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Rééducation efficace des patients opérés avec une arthroplastie totale du genou

20 avril 2020 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology

Le but de cette étude est d'étudier l'effet de l'entraînement en force maximale (MST) par rapport à la rééducation standard chez les patients opérés avec une arthroplastie totale du genou. Des études antérieures font état d'une fonction physique et d'une force musculaire réduites malgré une chirurgie réussie insérant un implant artificiel.

De plus, une grande perte de force musculaire a été constatée chez ces patients dans la phase postopératoire précoce.

L'étude est un essai contrôlé randomisé. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la MST augmentera la force musculaire et la fonction physique plus que la rééducation standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Trondheim, Norvège, 7006
        • St. Olavs Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • arthrose unilatérale,
  • < 75 ans

Critère d'exclusion:

  • maladie(s) qui compromettent le test/la formation,
  • incapable de comprendre les instructions et informations écrites et verbales,
  • arthrose de la jambe controlatérale nécessitant un traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement de force maximal
Entraînement à la force maximale 3 fois par semaine/1 séance de kinésithérapie pendant 8 semaines
Autre: Entraînement de force maximal
Aucune intervention: Rééducation standard
2-3 séances de kinésithérapie par semaine pendant 8 semaines/contact téléphonique par le chef de projet une fois par semaine/rédaction d'un journal d'entraînement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire dans l'extension des jambes et la presse à jambes
Délai: Mesuré en préopératoire, après 7 jours, 10 semaines et 1 an
Mesuré en préopératoire implique de mesurer le résultat au cours du dernier mois avant la chirurgie
Mesuré en préopératoire, après 7 jours, 10 semaines et 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 6 minutes
Délai: en préopératoire, 7 jours en postopératoire et après 1 an
La mesure du résultat préopératoire implique des tests au cours du dernier mois précédant la chirurgie
en préopératoire, 7 jours en postopératoire et après 1 an
KOOS ; Score des blessures au genou et de l'arthrose
Délai: En préopératoire (dans le mois précédant la chirurgie), 7 jours après l'opération et 10 semaines et 1 an après l'opération
En préopératoire (dans le mois précédant la chirurgie), 7 jours après l'opération et 10 semaines et 1 an après l'opération
EQ-5D (mesure des résultats pour la santé)
Délai: En préopératoire (dans le mois précédant la chirurgie), 7 jours, 10 semaines et 1 an après l'opération
En préopératoire (dans le mois précédant la chirurgie), 7 jours, 10 semaines et 1 an après l'opération
Échelle VAS enregistrant la douleur
Délai: préopératoire (dans le mois précédant la chirurgie), 7 jours, 10 semaines et 1 an après l'opération
préopératoire (dans le mois précédant la chirurgie), 7 jours, 10 semaines et 1 an après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Norwegian University of Science and Technology

Collaborateurs

St. Olavs Hospital
Helse Nord-Trøndelag HF

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vigdis S Husby, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2013

Première publication (Estimation)

14 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012/1678

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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