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人工膝関節全置換術を受けた患者の効果的なリハビリテーション

2020年4月20日 更新者：Norwegian University of Science and Technology

この研究の目的は、人工膝関節全置換術を受けた患者における標準的なリハビリテーションと比較した最大筋力トレーニング (MST) の効果を調査することです。 以前の研究では、人工インプラントを挿入する手術は成功したにもかかわらず、身体機能と筋力が低下したと報告されています。

さらに、これらの患者では術後早期に筋力の大幅な低下が見られます。

この研究はランダム化比較試験です。 研究者らは、MST が標準的なリハビリテーションよりも筋力と身体機能を向上させるという仮説を立てています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 片側性変形性関節症、
  • 75歳未満

除外基準:

  • 検査/トレーニングに支障をきたす病気、
  • 書面および口頭による指示や情報を理解できない、
  • 治療が必要な対側脚の変形性関節症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：最大筋力トレーニング
最大筋力トレーニングを週 3 回、理学療法セッションを 1 回、8 週間実施
他の：最大限の筋力トレーニング
介入なし：標準的なリハビリテーション
週2～3回の理学療法セッション（8週間）/プロジェクトリーダーによる週1回の電話連絡/トレーニング日記の作成

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レッグエクステンションとレッグプレスの筋力
時間枠：術前、7日後、10週間後、1年後に測定
術前測定とは、手術前の最後の 1 か月以内に結果を測定することを意味します
術前、7日後、10週間後、1年後に測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間の歩行テスト
時間枠：術前、術後7日目、1年後
術前に結果を測定するということは、手術前の最後の 1 か月以内に検査を行うことを意味します
術前、術後7日目、1年後
クース;膝損傷および変形性関節症のアウトカムスコア
時間枠：術前（手術前1ヶ月以内）、術後7日、術後10週間、1年
術前（手術前1ヶ月以内）、術後7日、術後10週間、1年
EQ-5D (健康成果の尺度)
時間枠：術前（手術前1ヶ月以内）、術後7日、10週間、1年後
術前（手術前1ヶ月以内）、術後7日、10週間、1年後
痛みを記録するVASスケール
時間枠：術前（手術前1ヶ月以内）、術後7日、10週間、1年
術前（手術前1ヶ月以内）、術後7日、10週間、1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Norwegian University of Science and Technology

協力者

St. Olavs Hospital
Helse Nord-Trøndelag HF

捜査官

  • 主任研究者：Vigdis S Husby, PhD、Norwegian University of Science and Technology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月11日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月20日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2012/1678

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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