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Riabilitazione efficace dei pazienti operati con artroplastica totale del ginocchio

20 aprile 2020 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto dell'allenamento della forza massimale (MST) rispetto alla riabilitazione standard in pazienti operati con artroplastica totale del ginocchio. Precedenti studi riportano una riduzione della funzione fisica e della forza muscolare nonostante il successo dell'intervento chirurgico con l'inserimento di un impianto artificiale.

Inoltre, in questi pazienti è stata riscontrata una grande perdita di forza muscolare nella prima fase postoperatoria.

Lo studio è uno studio controllato randomizzato. I ricercatori ipotizzano che la MST aumenterà la forza muscolare e la funzione fisica più della riabilitazione standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Trondheim, Norvegia, 7006
        • St. Olavs Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • artrosi unilaterale,
  • < 75 anni

Criteri di esclusione:

  • malattie che compromettono test/addestramento,
  • incapace di comprendere istruzioni e informazioni scritte e verbali,
  • artrosi nella gamba controlaterale che necessita di trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento della massima forza
Allenamento allenamento della forza massimale 3 volte a settimana/1 sessione di fisioterapia per 8 settimane
Altro: Allenamento della forza massimale
Nessun intervento: Riabilitazione standard
2-3 sedute di fisioterapia alla settimana per 8 settimane/contatto telefonico con il capo progetto una volta alla settimana/scrittura del diario di formazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare in leg extension e leg press
Lasso di tempo: Misurato prima dell'intervento, dopo 7 giorni, 10 settimane e 1 anno
La misurazione preoperatoria implica la misurazione dell'esito nell'ultimo mese prima dell'intervento
Misurato prima dell'intervento, dopo 7 giorni, 10 settimane e 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: prima dell'intervento, 7 giorni dopo l'intervento e dopo 1 anno
Misurare il risultato prima dell'intervento implica test entro l'ultimo mese prima dell'intervento
prima dell'intervento, 7 giorni dopo l'intervento e dopo 1 anno
KOS; Punteggio di esito di lesioni al ginocchio e osteoartrite
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (entro 1 mese prima dell'intervento), 7 giorni dopo l'intervento e 10 settimane e 1 anno dopo l'intervento
Prima dell'intervento (entro 1 mese prima dell'intervento), 7 giorni dopo l'intervento e 10 settimane e 1 anno dopo l'intervento
EQ-5D (misura del risultato sulla salute)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (entro 1 mese prima dell'intervento), 7 giorni, 10 settimane e 1 anno dopo l'intervento
Prima dell'intervento (entro 1 mese prima dell'intervento), 7 giorni, 10 settimane e 1 anno dopo l'intervento
Scala VAS che registra il dolore
Lasso di tempo: prima dell'intervento (entro 1 mese prima dell'intervento), 7 giorni, 10 settimane e 1 anno dopo l'intervento
prima dell'intervento (entro 1 mese prima dell'intervento), 7 giorni, 10 settimane e 1 anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Collaboratori

St. Olavs Hospital
Helse Nord-Trøndelag HF

Investigatori

  • Investigatore principale: Vigdis S Husby, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

14 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012/1678

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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