Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiv rehabilitering av pasienter operert med total kneartroplastikk

20. april 2020 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av maksimal styrketrening (MST) sammenlignet med standard rehabilitering hos pasienter operert med total kneprotese. Tidligere studier rapporterer redusert fysisk funksjon og muskelstyrke til tross for vellykket operasjon ved innsetting av kunstig implantat.

Videre er det funnet stort tap av muskelstyrke hos disse pasientene i tidlig postoperativ fase.

Studien er en randomisert kontrollert studie. Etterforskerne antar at MST vil øke muskelstyrken og fysisk funksjon mer enn standard rehabilitering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge, 7006
        • St. Olavs Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ensidig slitasjegikt,
  • < 75 år

Ekskluderingskriterier:

  • sykdom(er) som kompromitterer testing/trening,
  • ute av stand til å forstå skriftlige og muntlige instruksjoner og informasjon,
  • slitasjegikt i det kontralaterale benet som trenger behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Maksimal styrketrening
Trening av maksimal styrketrening 3 ganger i uken/1 fysioterapiøkt i 8 uker
Annen: Maksimal styrketrening
Ingen inngripen: Standard rehabilitering
2-3 fysioterapitimer i uken i 8 uker/telefonkontakt ved prosjektleder en gang i uken/skrive treningsdagbok

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke i benforlengelse og benpress
Tidsramme: Målt preoperativt, etter 7 dager, 10 uker og 1 år
Målt preoperativt innebærer måling av utfallet i løpet av den siste måneden før operasjonen
Målt preoperativt, etter 7 dager, 10 uker og 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: preoperativt, 7 dager postoperativt og etter 1 år
Å måle resultatet preoperativt innebærer testing innen den siste måneden før operasjonen
preoperativt, 7 dager postoperativt og etter 1 år
KOOS; Resultatscore for kneskade og slitasjegikt
Tidsramme: Preoperativt (innen 1 måned før operasjonen), 7 dager postoperativt og 10 uker og 1 år postoperativt
Preoperativt (innen 1 måned før operasjonen), 7 dager postoperativt og 10 uker og 1 år postoperativt
EQ-5D (mål på helseresultat)
Tidsramme: Preoperativt (innen 1 måned før operasjonen), 7 dager, 10 uker og 1 år postoperativt
Preoperativt (innen 1 måned før operasjonen), 7 dager, 10 uker og 1 år postoperativt
VAS-skala registrerer smerte
Tidsramme: preoperativt (innen 1 måned før operasjonen), 7 dager, 10 uker og 1 år postoperativt
preoperativt (innen 1 måned før operasjonen), 7 dager, 10 uker og 1 år postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbeidspartnere

St. Olavs Hospital
Helse Nord-Trøndelag HF

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vigdis S Husby, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

14. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012/1678

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere