Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективная реабилитация пациентов, оперированных методом тотального эндопротезирования коленного сустава

20 апреля 2020 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology

Целью данного исследования является изучение эффекта тренировки максимальной силы (МСТ) по сравнению со стандартной реабилитацией у пациентов, прооперированных с тотальным эндопротезированием коленного сустава. Предыдущие исследования сообщают о снижении физической функции и мышечной силы, несмотря на успешную операцию по установке искусственного имплантата.

Кроме того, у этих пациентов была обнаружена большая потеря мышечной силы в раннем послеоперационном периоде.

Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание. Исследователи предполагают, что MST увеличит мышечную силу и физическую функцию больше, чем стандартная реабилитация.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • односторонний остеоартроз,
  • < 75 лет

Критерий исключения:

  • заболевания, которые мешают тестированию/обучению,
  • неспособность понимать письменные и устные инструкции и информацию,
  • остеоартроз контралатеральной ноги, требующий лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка максимальной силы
Тренировка максимальной силы 3 раза в неделю/1 сеанс лечебной физкультуры в течение 8 недель
Другой: Максимальная силовая тренировка
Без вмешательства: Стандартная реабилитация
2-3 сеанса физиотерапии в неделю в течение 8 недель/телефонный контакт руководителя проекта один раз в неделю/ведение дневника тренировок

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная сила в разгибании ног и жиме ногами
Временное ограничение: Измерено до операции, через 7 дней, 10 недель и 1 год.
Измерено до операции подразумевает измерение результата в течение последнего месяца до операции.
Измерено до операции, через 7 дней, 10 недель и 1 год.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: до операции, через 7 дней после операции и через 1 год
Измерение исхода до операции подразумевает тестирование в течение последнего месяца перед операцией.
до операции, через 7 дней после операции и через 1 год
КООС; Оценка исхода травмы колена и остеоартрита
Временное ограничение: До операции (в течение 1 месяца до операции), через 7 дней после операции и через 10 недель и через 1 год после операции
До операции (в течение 1 месяца до операции), через 7 дней после операции и через 10 недель и через 1 год после операции
EQ-5D (показатель результата для здоровья)
Временное ограничение: До операции (в течение 1 месяца до операции), 7 дней, 10 недель и 1 год после операции
До операции (в течение 1 месяца до операции), 7 дней, 10 недель и 1 год после операции
Шкала ВАШ, регистрирующая боль
Временное ограничение: до операции (в течение 1 месяца до операции), 7 дней, 10 недель и 1 год после операции
до операции (в течение 1 месяца до операции), 7 дней, 10 недель и 1 год после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Norwegian University of Science and Technology

Соавторы

St. Olavs Hospital
Helse Nord-Trøndelag HF

Следователи

  • Главный следователь: Vigdis S Husby, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012/1678

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Максимальная силовая тренировка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться