Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiv rehabilitering af patienter opereret med total knæarthroplastik

20. april 2020 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​maksimal styrketræning (MST) sammenlignet med standard rehabilitering hos patienter opereret med total knæarthroplastik. Tidligere undersøgelser rapporterer nedsat fysisk funktion og muskelstyrke på trods af vellykket operation med indsættelse af et kunstigt implantat.

Endvidere er der fundet stort tab af muskelstyrke hos disse patienter i den tidlige postoperative fase.

Studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg. Efterforskerne antager, at MST vil øge muskelstyrken og den fysiske funktion mere end standardrehabilitering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge, 7006
        • St. Olavs Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ensidig slidgigt,
  • < 75 år

Ekskluderingskriterier:

  • sygdom(er), der kompromitterer test/træning,
  • ude af stand til at forstå skriftlige og mundtlige instruktioner og informationer,
  • slidgigt i det kontralaterale ben, der skal behandles.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Maksimal styrketræning
Træning af maksimal styrketræning 3 gange om ugen/1 fysioterapi session i 8 uger
Andet: Maksimal styrketræning
Ingen indgriben: Standard genoptræning
2-3 fysioterapiforløb om ugen i 8 uger/telefonisk kontakt ved projektleder en gang om ugen/skrive træningsdagbog

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke i benforlængelse og benpres
Tidsramme: Målt præoperativt efter 7 dage, 10 uger og 1 år
Målt præoperativt indebærer måling af resultatet inden for den sidste måned forud for operationen
Målt præoperativt efter 7 dage, 10 uger og 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: præoperativt, 7 dage postoperativt og efter 1 år
Måling af resultatet præoperativt indebærer test inden for den sidste måned før operationen
præoperativt, 7 dage postoperativt og efter 1 år
KOOS; Knæskade og resultatscore for slidgigt
Tidsramme: Præoperativt (inden for 1 måned før operationen), 7 dage postoperativt og 10 uger og 1 år postoperativt
Præoperativt (inden for 1 måned før operationen), 7 dage postoperativt og 10 uger og 1 år postoperativt
EQ-5D (måling af sundhedsresultat)
Tidsramme: Præoperativt (inden for 1 måned før operationen), 7 dage, 10 uger og 1 år postoperativt
Præoperativt (inden for 1 måned før operationen), 7 dage, 10 uger og 1 år postoperativt
VAS-skala registrerer smerte
Tidsramme: præoperativt (inden for 1 måned før operationen), 7 dage, 10 uger og 1 år postoperativt
præoperativt (inden for 1 måned før operationen), 7 dage, 10 uger og 1 år postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

St. Olavs Hospital
Helse Nord-Trøndelag HF

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vigdis S Husby, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2013

Først opslået (Skøn)

14. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/1678

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maksimal styrketræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner