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교모세포종 환자에서 조기 치료 반응의 영상 바이오마커로서 FLT PET 및 MRI의 평가

2013년 6월 13일 업데이트: Delphine L. Chen, MD, Washington University School of Medicine

소절 절제 후 교모세포종 환자의 세포 증식에 ​​대한 치료 반응 및 분자 마커의 초기 지표로서 정량적 [18F]FLT-PET 및 고급 MRI에 대한 탐색적 연구

교모세포종은 성인 뇌의 가장 흔한 원발성 악성 신생물입니다. 다중 모드 치료 후에도 결과는 여전히 좋지 않으며 평균 생존 기간은 1년입니다. 진보된 이미징 방법이 예후 및 치료 반응의 분자 마커로 제안되었지만 이러한 방법은 임상 사용에 대해 검증되지 않았습니다. 이 탐색적 영상 기반 시험에서는 교모세포종의 병리학적 진단을 받은 30명의 환자를 2년 동안 전향적으로 추적할 것입니다. 이 연구는 PET 및 MR 영상 신호가 표준 방사성 화학 요법 치료 요법을 시행한 후 어떻게 변화하는지 조사하여 이러한 영상 방식이 치료 개입에 대한 반응의 초기 지표를 제공할 수 있는지 여부를 결정합니다. 연구자들은 방사선 및 화학 요법으로 치료한 후 연구용 18F-FLT PET 추적자의 흡수 감소가 교모세포종 반응의 신뢰할 수 있는 예측 인자가 될 것이라고 가정합니다. 보다 탐구적인 방식으로 조사자들은 또한 치료 반응과 잘 연관될 수 있는 확산 및 저산소증 MR 영상의 변화를 식별할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

교모세포종 환자는 FLT PET/CT에 이어 MRI로 촬영됩니다. FLT 흡수는 치료에 대한 반응을 예측하기 위해 FLT PET 및 MRI를 사용하는 능력을 결정하기 위해 종양 진행의 고급 MRI 마커와 상관 관계가 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

5

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

WHO 등급 III 또는 IV 신경아교종 환자

설명

포함 기준:

  • 악성 신경아교종의 병리학적 진단을 받은 성인 환자(18세 이상)(WHO 등급 III 및 IV, 모든 조직학적 하위 유형 포함)
  • 외과적 개입에는 부분절제 또는 절제 후 잔류 질환의 MRI 증거가 있는 생검이 포함됩니다.
  • 분할 방사선과 테모졸로마이드의 조합을 포함하는 표준 화학 요법 및 방사선 프로토콜을 받을 계획이 있는 환자
  • > 60의 수술 전 카르노프스키 수행 점수(KPS)
  • PET 연구를 포함할 시험 기간 동안 피임 조치를 사용하려는 환자 및 파트너의 의지.

제외 기준:

  • 환자가 보조 요법을 거부함
  • 임신
  • 카르노프스키 척도 < 60
  • MR 영상 연구를 받을 수 없음
  • 예상 GFR ≤ 60 ml/min(여성의 경우 GFR = 0.85*[140 - 연령(y)]*[체중(kg)]/[72*Cr(mg/dl)] 및 GFR = [140 - 연령(y) 사용 )]*[체중(kg)]/[72*Cr(mg/dl)](남자의 경우).
  • PET 및 MR 영상 세션 모두에 대한 지침을 따르지 못하거나 따르지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
치료
이 연구에 포함된 모든 환자는 WHO 등급 III 또는 IV 신경아교종의 소절 절제술 후 테모졸로마이드와 방사선 요법으로 치료를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SUV 종양/SUV 정상 반대쪽 백질로 측정한 FLT 흡수의 변화
기간: 화학 요법/방사선 요법 전후
화학 요법/방사선 요법의 결과로 FLT 흡수의 변화를 결정합니다.
화학 요법/방사선 요법 전후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활착
기간: 2 년
진단일로부터 사망일까지의 개월 수.
2 년
Ki-67
기간: 진단시
생검 또는 수술 절제 표본에서 얻은 종양 표본에 대한 Ki-67 증식 지수
진단시
맥도날드 기준에 의해 정의된 방사선학적 진행
기간: 2 년
이 연구 과정 동안 종양 진행 여부를 결정하는 데 사용되는 MacDonald 기준
2 년
O(6)-메틸구아닌 DNA-메틸전이효소(MGMT) 활성
기간: 치료 전
종양 표본의 MGMT 활동
치료 전
진행 시간
기간: 2 년
방사선 치료를 마친 후 첫 번째 방사선 진행 사례까지의 개월 수
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

협력자

Barnes-Jewish Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Delphine L Chen, MD, Washington University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 13일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 08-0073

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