제왕절개 분만을 받는 정상 체중 환자의 혈청 및 조직 세파졸린 농도.
2013년 6월 17일 업데이트: Michael Stitely, West Virginia University
수술 전 세파졸린의 두 가지 다른 용량을 받은 제왕절개 수술을 받는 정상 체중 환자의 혈청 및 조직 세파졸린 농도.
체질량 지수가 30 이하인 제왕절개(제왕절개) 환자는 수술 전에 2g 또는 4g의 항생제를 투여받습니다.
항생제는 수술로 인한 감염을 예방하기 위한 것입니다.
이러한 목적으로 사용되는 일반적인 약(세파졸린이라는 항생제)의 가장 좋은 복용량은 알려져 있지 않습니다.
피부 바로 아래의 조직 샘플은 절개가 이루어질 때와 상처가 봉합되거나 스테이플러로 닫힐 때 생검됩니다.
분만 후 자궁을 봉합할 때 자궁 근육 샘플을 채취합니다.
항생제 수준을 테스트하기 위해 수술 시작과 종료 시 혈액 검사를 실시합니다.
아기가 분만되고 탯줄이 절단된 후 탯줄에서 혈액 샘플을 채취합니다.
제대혈 샘플은 항생제 수준에 대해 테스트됩니다.
이 검사는 제왕절개를 받는 정상 체중 여성의 감염을 예방하기 위해 일반적인 약 용량이 충분한지 또는 더 많은 약이 필요한지 알아내는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 초진시 키와 몸무게로 계산한 체질량지수(BMI) 30 이하
- 제왕절개 분만 중
제외 기준:
- BMI 30 이상.
- 제왕절개를 하지 않습니다.
- 18세 미만.
- 기존 감염.
- 세팔로스포린 약물에 대한 알레르기 또는 페니실린에 대한 아나필락시스 반응의 병력.
- 응급 상황에서 수행되는 제왕절개 분만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 4g 용량
Cefazolin 4g의 수술 전 예방 용량
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세파졸린은 제왕절개 수술을 받는 정상 체중 환자에게 수술 전 예방 조치로 투여됩니다.
조직 및 혈청 수준은 절개 시점과 절개가 닫힐 때 측정됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 2g 용량
Cefazolin 2g의 수술 전 예방 용량
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세파졸린은 제왕절개 수술을 받는 정상 체중 환자에게 수술 전 예방 조치로 투여됩니다.
조직 및 혈청 수준은 절개 시점과 절개가 닫힐 때 측정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세파졸린 약물 수준.
기간: 조직 및 혈액 샘플은 수술 케이스 동안에만 채취됩니다. 소요 시간은 120분 미만으로 예상됩니다.
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Cefazolin의 혈청 및 조직 수준 측정.
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조직 및 혈액 샘플은 수술 케이스 동안에만 채취됩니다. 소요 시간은 120분 미만으로 예상됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William H Holls, MD, West Virginia University
- 연구 의자: Michael L Stitely, MD, West Virginia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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