Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum- og vevs-cefazolinkonsentrasjoner hos normalvektige pasienter som gjennomgår keisersnitt.

17. juni 2013 oppdatert av: Michael Stitely, West Virginia University

Serum- og vevs-cefazolinkonsentrasjoner hos normalvektige pasienter som gjennomgår keisersnitt som får to forskjellige doser preoperativt cefazolin.

Pasienter som gjennomgår keisersnitt (keisersnitt) med en kroppsmasseindeks på 30 eller mindre vil få enten 2 gram eller 4 gram av et antibiotikum før operasjonen. Antibiotikumet er ment å forhindre infeksjon fra operasjonen. Det er ukjent hva som er den beste dosen for den vanlige medisinen som brukes til dette formålet (et antibiotisk legemiddel kalt cefazolin). Prøver av vevet rett under huden vil bli biopsiert på det tidspunktet snittet gjøres og på det tidspunktet kuttet sys eller stiftes lukket. En prøve av livmormuskelen vil bli tatt ettersom livmoren sys lukket etter fødselen. Blodprøver vil bli tatt ved starten og slutten av operasjonen for å teste antibiotikanivået. Det vil bli tatt en blodprøve fra navlestrengen etter at barnet er født og navlestrengen er kuttet. Navlestrengsblodprøven vil bli testet for antibiotikanivået. Disse testene vil bli brukt for å finne ut om den vanlige dosen med medisin er nok eller om det er nødvendig med mer medisin for å forhindre infeksjon hos normalvektige kvinner som gjennomgår keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • West Virginia University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 år eller eldre
  2. Kroppsmasseindeks (BMI) på 30 eller mindre, beregnet fra høyden og vekten ved det første prenatale besøket
  3. Gjennomgår keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  1. BMI større enn 30.
  2. Gjennomgår ikke keisersnitt.
  3. Alder under 18 år.
  4. Eksisterende infeksjon.
  5. Allergi mot cefalosporinmedisiner eller en historie med en anafylaktisk reaksjon på penicillin.
  6. Keisersnitt utføres under akutte omstendigheter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 4 gram dose
Preoperativ profylaktisk dose på 4 gram cefazolin
Cefazolin vil bli administrert som preoperativ profylakse hos normalvektige pasienter som gjennomgår keisersnitt. Vevs- og serumnivåer vil bli målt på tidspunktet for snittet og når snittet lukkes.
Andre navn:
  • Ancef
Aktiv komparator: 2 gram dose
Preoperativ profylaktisk dose på 2 gram cefazolin
Cefazolin vil bli administrert som preoperativ profylakse hos normalvektige pasienter som gjennomgår keisersnitt. Vevs- og serumnivåer vil bli målt på tidspunktet for snittet og når snittet lukkes.
Andre navn:
  • Ancef

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cefazolin medikamentnivå.
Tidsramme: Det vil kun bli tatt vevs- og blodprøver under det kirurgiske tilfellet. Varighet forventes å være mindre enn 120 minutter.
Måling av serum og vevsnivå av cefazolin.
Det vil kun bli tatt vevs- og blodprøver under det kirurgiske tilfellet. Varighet forventes å være mindre enn 120 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William H Holls, MD, West Virginia University
  • Studiestol: Michael L Stitely, MD, West Virginia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

18. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjon

Kliniske studier på Cefazolin

3
Abonnere