Концентрация цефазолина в сыворотке и тканях у пациентов с нормальным весом, перенесших кесарево сечение.
17 июня 2013 г. обновлено: Michael Stitely, West Virginia University
Концентрация цефазолина в сыворотке и тканях у пациентов с нормальным весом, перенесших кесарево сечение, получающих две разные дозы предоперационного цефазолина.
Пациентам, перенесшим кесарево сечение (кесарево сечение) с индексом массы тела 30 или меньше, перед операцией вводят 2 или 4 грамма антибиотика.
Антибиотик предназначен для предотвращения инфекции после операции.
Неизвестно, какова наилучшая доза обычного лекарства, используемого для этой цели (антибиотик, называемый цефазолин).
Образцы ткани непосредственно под кожей будут подвергнуты биопсии во время разреза и во время закрытия разреза сшиванием или скобами.
Образец мышцы матки будет взят, когда матка будет зашита после родов.
Анализы крови будут проводиться в начале и в конце операции для проверки уровня антибиотиков.
Образец крови будет взят из пуповины после родов и перерезания пуповины.
Образец пуповинной крови будет проверен на уровень антибиотиков.
Эти тесты будут использоваться, чтобы выяснить, достаточно ли обычной дозы лекарства или требуется больше лекарств для предотвращения инфекции у женщин с нормальным весом, перенесших кесарево сечение.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
- West Virginia University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Индекс массы тела (ИМТ) 30 или меньше, рассчитанный на основе роста и веса при первом дородовом посещении.
- Проходит кесарево сечение
Критерий исключения:
- ИМТ более 30.
- Без кесарева сечения.
- Возраст менее 18 лет.
- Ранее существовавшая инфекция.
- Аллергия на цефалоспориновые препараты или анафилактическая реакция на пенициллин в анамнезе.
- Кесарево сечение в экстренных случаях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Доза 4 грамма
Предоперационная профилактическая доза 4 г цефазолина
|
Цефазолин будет вводиться в качестве предоперационной профилактики у пациенток с нормальным весом, перенесших кесарево сечение.
Уровни в тканях и сыворотке будут измеряться во время разреза и после закрытия разреза.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Доза 2 грамма
Предоперационная профилактическая доза 2 г цефазолина
|
Цефазолин будет вводиться в качестве предоперационной профилактики у пациенток с нормальным весом, перенесших кесарево сечение.
Уровни в тканях и сыворотке будут измеряться во время разреза и после закрытия разреза.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень препарата Цефазолин.
Временное ограничение: Образцы тканей и крови будут взяты только во время операции. Ожидается, что продолжительность будет менее 120 минут.
|
Измерение уровня цефазолина в сыворотке и тканях.
|
Образцы тканей и крови будут взяты только во время операции. Ожидается, что продолжительность будет менее 120 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: William H Holls, MD, West Virginia University
- Учебный стул: Michael L Stitely, MD, West Virginia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-23256
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .