Seerumin ja kudoksen kefatsoliinipitoisuudet normaalipainoisilla potilailla, joille tehdään keisarileikkaus.
maanantai 17. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Michael Stitely, West Virginia University
Seerumin ja kudoksen kefatsoliinipitoisuudet normaalipainoisilla potilailla, joille tehdään keisarileikkaus ja jotka saavat kaksi erilaista annosta ennen leikkausta kefatsoliinia.
Potilaille, joille tehdään keisarileikkaus (C-leikkaus), joiden painoindeksi on 30 tai vähemmän, annetaan joko 2 grammaa tai 4 grammaa antibioottia ennen leikkausta.
Antibiootti on tarkoitettu estämään leikkauksen aiheuttama infektio.
Ei tiedetä, mikä on paras annos tähän tarkoitukseen käytetylle tavanomaiselle lääkkeelle (antibioottilääke nimeltä kefatsoliini).
Ihon alla olevista kudosnäytteistä otetaan biopsia, kun viilto tehdään ja kun leikkaus ommellaan tai nidotaan kiinni.
Kohdun lihaksesta otetaan näyte, kun kohtu ommellaan kiinni synnytyksen jälkeen.
Verikokeet tehdään leikkauksen alussa ja lopussa antibioottitason testaamiseksi.
Napanuorasta otetaan verinäyte, kun vauva on syntynyt ja napanuora on katkaistu.
Napanuoraverinäytteestä testataan antibioottipitoisuus.
Näillä testeillä selvitetään, riittääkö tavallinen lääkeannos vai tarvitaanko lisää lääkettä infektion estämiseksi normaalipainoisilla naisilla, joille tehdään c-leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- West Virginia University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Painoindeksi (BMI) 30 tai vähemmän, laskettuna pituudesta ja painosta ensimmäisellä synnytystä edeltävällä käynnillä
- Meneillään keisarinleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- BMI yli 30.
- Ei synnytys keisarileikkauksella.
- Ikä alle 18 vuotta.
- Aiempi infektio.
- Allergia kefalosporiinilääkkeille tai aiempi anafylaktinen reaktio penisilliinille.
- Keisarileikkaus tehdään hätätilanteissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 4 gramman annos
Leikkausta edeltävä profylaktinen annos 4 grammaa kefatsoliinia
|
Kefatsoliinia annetaan preoperatiivisena estohoitona normaalipainoisille potilaille, joille tehdään keisarileikkaus.
Kudos- ja seerumitasot mitataan viillon aikana ja viillon sulkemisen yhteydessä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 2 gramman annos
Leikkausta edeltävä profylaktinen annos 2 grammaa kefatsoliinia
|
Kefatsoliinia annetaan preoperatiivisena estohoitona normaalipainoisille potilaille, joille tehdään keisarileikkaus.
Kudos- ja seerumitasot mitataan viillon aikana ja viillon sulkemisen yhteydessä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kefatsoliinin lääkkeen taso.
Aikaikkuna: Kudos- ja verinäytteitä otetaan vain leikkauksen aikana. Keston oletetaan olevan alle 120 minuuttia.
|
Kefatsoliinin seerumin ja kudostason mittaus.
|
Kudos- ja verinäytteitä otetaan vain leikkauksen aikana. Keston oletetaan olevan alle 120 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William H Holls, MD, West Virginia University
- Opintojen puheenjohtaja: Michael L Stitely, MD, West Virginia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-23256
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .