레스베라트롤이 제2형 당뇨병에서 내피 기능에 미치는 영향
2018년 2월 27일 업데이트: Boston University
제2형 당뇨병 환자의 내피 기능에 대한 레스베라트롤의 효과에 대한 무작위 교차 연구
본 연구는 레스베라트롤 보충이 제2형 당뇨병 환자의 내피 기능을 향상시킬 것이라는 가설을 테스트하기 위해 고안되었습니다.
내피의 기능은 초음파를 사용하여 5분간 커프 폐색 후 상완 동맥에서 발생하는 팽창량을 측정하는 비침습적 기술로 테스트됩니다. 잠재적인 이점 메커니즘을 이해하는 데 도움이 되도록 혈액, 소변 및 세포 샘플을 수집하고 단백질 발현, 산화질소 생성 및 미토콘드리아 기능에 대한 치료 효과를 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성과 여성 과목
- 21세 이상
- 체질량 지수 38kg/m2 미만
- 임상적으로 안정적인 제2형 당뇨병
제외 기준:
- 수유 중이거나 임신 중인 여성
- 스크리닝 후 30일 이내에 조사 제품으로 치료
- 암, 신부전 또는 임상 연구를 부적절하게 만들 수 있다고 연구자가 판단하는 기타 상태를 포함하여 다른 장기 시스템의 임상적으로 명백한 주요 질병
- 간 트랜스아미나제 수치가 정상 상한치의 3배 이상
- 연구의 요구 사항을 이해하는 피험자의 능력을 방해할 심리적 질병 또는 상태의 병력
- 1일 권장량의 2배를 초과하는 비타민 보충제
- 일일 종합 비타민제를 제외한 레스베라트롤 또는 기타 식이 보조제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 액티브 퍼스트
활성 레스베라트롤이 먼저, 플라시보가 두 번째
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2주 동안 매일 레스베라트롤 100mg을 투여한 후 2주 동안 매일 레스베라트롤 300mg을 투여합니다.
2주 동안 매일 위약 100mg 투여 후 2주 동안 매일 위약 300mg 투여.
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실험적: 위약 우선
첫 번째 위약, 활성 레스베라트롤 두 번째
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2주 동안 매일 레스베라트롤 100mg을 투여한 후 2주 동안 매일 레스베라트롤 300mg을 투여합니다.
2주 동안 매일 위약 100mg 투여 후 2주 동안 매일 위약 300mg 투여.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상완 동맥 흐름 매개 확장의 기준선으로부터의 변화
기간: 2시간, 2주, 4주
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2시간, 2주, 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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손가락 끝 말초 동맥 안압계의 기준선에서 변경
기간: 2시간, 2주, 4주
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2시간, 2주, 4주
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경동맥 대퇴부 맥파 속도의 기준선으로부터의 변화
기간: 4 주
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4 주
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반응성 충혈에서 기준선으로부터의 변화
기간: 2시간, 2주, 4주
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2시간, 2주, 4주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 포도당의 기준선에서 변경
기간: 2주 및 4주
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2주 및 4주
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혈청 인슐린의 기준선으로부터의 변화
기간: 2주 및 4주
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2주 및 4주
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단핵 세포 미토콘드리아 DNA 손상의 기준선에서 변경
기간: 4 위즈
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4 위즈
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단핵 세포 미토콘드리아 질량의 기준선으로부터의 변화
기간: 4 주
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4 주
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단핵세포 미토콘드리아의 활성산소 생산 기준치로부터의 변화
기간: 4 주
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4 주
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내피 세포 유전자 발현의 기준선으로부터의 변화
기간: 4 주
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4 주
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내피 세포 단백질 발현의 기준선으로부터의 변화
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-32036
- 5P01HL068758-10 (NIH : 국립보건원)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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