Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resveratrolin vaikutukset endoteelin toimintaan tyypin 2 diabeteksessa

tiistai 27. helmikuuta 2018 päivittänyt: Boston University

Satunnaistettu crossover-tutkimus resveratrolin vaikutuksista endoteelin toimintaan potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus

Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan hypoteesia, että resveratrolin lisäys parantaa endoteelin toimintaa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus.

Endoteelin toiminta testataan ei-invasiivisella tekniikalla, joka mittaa ultraäänellä olkapäävaltimon laajentumisen määrän 5 minuutin mansetin tukkeutumisen jälkeen. Auttaaksemme meitä ymmärtämään mahdollisia hyötymekanismeja keräämme myös veri-, virtsa- ja solunäytteitä ja testaamme hoidon vaikutuksia proteiinien ilmentymiseen, typpioksidin tuotantoon ja mitokondrioiden toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naiskohteet
  • Ikä yli 21 vuotta
  • Painoindeksi alle 38 kg/m2
  • Kliinisesti vakaa tyypin 2 diabetes mellitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka imettävät tai raskaana
  • Hoito tutkimustuotteella 30 päivän sisällä seulonnasta
  • Kliinisesti ilmeinen muiden elinjärjestelmien vakava sairaus, mukaan lukien syöpä, munuaisten vajaatoiminta tai muut tutkijoiden mielestä sairaudet, jotka tekisivät kliinisestä tutkimuksesta sopimattoman
  • Maksan transaminaasiarvot yli 3 kertaa normaalin ylärajan
  • Aiempi psyykkinen sairaus tai tila, joka häiritsisi tutkittavan kykyä ymmärtää tutkimuksen vaatimuksia
  • Vitamiinilisät, jotka ylittävät kaksi kertaa suositellun päiväannoksen
  • Resveratroli tai muut ravintolisät paitsi päivittäinen monivitamiini

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Aktiivinen ensin
Aktiivinen resveratroli ensin, lumelääke toiseksi
Ravintolisä: Resveratroli
Resveratrolia 100 mg päivässä 2 viikon ajan, minkä jälkeen resveratrolia 300 mg päivässä 2 viikon ajan.
Ravintolisä: Plasebo
Lume 100 mg päivässä 2 viikon ajan ja sen jälkeen lumelääke 300 mg päivässä 2 viikon ajan.
KOKEELLISTA: Placebo ensin
Ensin lumelääke, toiseksi aktiivinen resveratroli
Ravintolisä: Resveratroli
Resveratrolia 100 mg päivässä 2 viikon ajan, minkä jälkeen resveratrolia 300 mg päivässä 2 viikon ajan.
Ravintolisä: Plasebo
Lume 100 mg päivässä 2 viikon ajan ja sen jälkeen lumelääke 300 mg päivässä 2 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta olkapäävaltimon virtausvälitteisessä laajentumisessa
Aikaikkuna: 2 tuntia, 2 viikkoa ja 4 viikkoa
2 tuntia, 2 viikkoa ja 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta sormenpään ääreisvaltimotonometriassa
Aikaikkuna: 2 tuntia, 2 viikkoa ja 4 viikkoa
2 tuntia, 2 viikkoa ja 4 viikkoa
Muutos lähtötasosta kaulavaltimon reisiluun pulssiaallon nopeudessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta reaktiivisessa hyperemiassa
Aikaikkuna: 2 tuntia, 2 viikkoa, 4 viikkoa
2 tuntia, 2 viikkoa, 4 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta seerumin glukoosissa
Aikaikkuna: 2 ja 4 viikkoa
2 ja 4 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta seerumin insuliinissa
Aikaikkuna: 2 ja 4 viikkoa
2 ja 4 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta mononukleaaristen solujen mitokondrioiden DNA-vaurioissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Muutos perustasosta mononukleaaristen solujen mitokondriomassassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta mononukleaaristen solujen mitokondrioiden reaktiivisten happilajien tuotannossa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Muutos lähtötasosta endoteelisolujen geeniekspressiossa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Muutos lähtötasosta endoteelisolujen proteiinien ilmentymisessä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston University

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-32036
  • 5P01HL068758-10 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa