조절되지 않는 천식을 앓고 있는 어린이를 위한 응급실 방문 후 퇴원 시 흡입된 스테로이드
조절되지 않는 천식이 있는 어린이를 위한 응급실 방문 후 퇴원 최적화
많은 어린이들이 천식을 앓고 있으며 이로 인해 건강 문제가 발생합니다. 조절되지 않는 천식을 앓고 있는 많은 어린이들이 천식 치료를 위해 응급실을 이용하므로 이곳은 이러한 어린이들을 위한 개입을 위한 이상적인 장소입니다. 한 가지 개입은 조절되지 않는 천식이 있는 어린이에게 흡입 스테로이드를 처방하는 것이지만, 현재 이것은 응급실에서 거의 시행되지 않습니다. 흡입 스테로이드는 어린이가 통제되지 않은 천식을 앓고 있을 때 장기적으로 더 나은 상태를 만드는 데 좋은 것으로 나타났습니다.
이 연구는 PACCI(Pediatric Asthma Control and Communication Instrument)라는 도구를 사용하여 조절되지 않는 천식이 있는 응급실의 어린이를 식별합니다. 소아가 조절되지 않는 천식 기준을 충족하는 경우 다음 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 연구자들은 응급실에서 조절되지 않는 천식에 대해 흡입 스테로이드를 처방받은 어린이가 일상적인 천식 치료를 받는 어린이보다 6개월 동안 천식 조절이 더 잘 될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
특정 목표 1 - PACCI를 사용하여 통제되지 않는 천식이 있는 것으로 확인된 소아의 ICS 처방이 일상적인 천식 치료에 비해 천식 이환율이 낮은지 여부를 결정하기 위한 ED 기반 RCT. ICS 처방을 받는 어린이는 천식 악화(의사 진료소 방문, 응급실 방문 또는 입원)에 대한 예정되지 않은 의료 사용이 줄어들고 삶의 질이 향상될 것이라는 가설을 세웁니다.
특정 목표 2 - 준수와 관련된 요인을 결정하기 위해 ICS 처방 작성 및 사용에 대한 준수 대 비 준수 부모와의 인터뷰 주제별 분석. 1) 천식의 만성적 특성과 간헐적 특성에 대한 부모의 믿음, 2) ICS의 이점과 위험에 대한 부모의 지식, 3) 천식 조치 계획의 제공 및 사용.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Rhode Island Hospital / Hasbro Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3 - 12세
- 자녀가 부모/간병인의 보고서를 기반으로 의사로부터 천식 진단을 받았습니다.
- 아동이 아직 ICS를 적절하게 사용하지 않았거나 ICS와 함께 퇴원 중입니다.
제외 기준:
- 아이는 이전에 이 연구에 참여했습니다.
- 아동이 심장 또는 폐의 주요 동반이환 질환(예: 낭포성 섬유증, 심장병, 근이영양증 및 움직이지 못하는 뇌성마비 포함)이 있습니다. 알레르기성 비염이나 폐렴이나 세기관지염과 같은 호흡기 감염 병력은 포함하지 않습니다.
- 아동의 부모/보호자가 영어를 구사하지 못함
- 아이가 응급실에서 퇴원하지 않을 것입니다(예: 입원)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡입형 코르티코스테로이드(플루티카손)
아동은 다음을 받습니다: 1) 표준화된 천식 퇴원 지침 및 2) 동반 지침과 함께 흡입 코르티코스테로이드 처방인 개입.
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퇴원하는 동안 연구 MD/간호사는 어린이가 흡입 코르티코스테로이드(ICS) 그룹으로 무작위 배정되었고 천식 조절을 돕기 위해 플루티카손이 처방될 것이라고 가족에게 알립니다.
가족이 선호하는 약국이 결정되고 플루티카손 다중 용량 흡입기(MDI) 처방이 제공됩니다.
투여는 이 연령 그룹의 저용량 ICS에 대한 NHLBI 천식 지침을 따릅니다(88 mcg 하루 두 번 투여, 흡입기 1개 분배, 리필 3개).
표준 천식 퇴원 지침 외에도 가족은 ICS 투여, 약물 사용의 가능한 부작용, 조절제와 신속 완화 구조 약물 간의 구별에 대한 구체적인 지침을 받습니다.
부모는 ICS 사용 기간에 대해 주치의와 상의하도록 지시받습니다.
다른 이름들:
연구 MD 또는 간호사는 표준화된 체크리스트를 사용하여 천식 퇴원 지침을 제공합니다.
다루는 주제는 1) 현재 방문과 관련된 천식 징후 설명, 2) 가족이 찾아야 할 호흡 곤란 징후, 3) 1주 이내에 아동의 주치의에게 후속 조치를 취하라는 지시, 4) 제공 및 검토를 포함합니다. 천식 행동 계획, 5) 흡입기와 함께 사용할 스페이서 장치 제공(가족이 아직 가지고 있지 않은 경우), 및 6) 금연 조언.
(표시된 경우)
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위약 비교기: 일상적인 천식 관리
자녀가 받는 것: 1) 표준 천식 퇴원 지침.
이 팔에 대한 개입 없음(위약 통제)
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연구 MD 또는 간호사는 표준화된 체크리스트를 사용하여 천식 퇴원 지침을 제공합니다.
다루는 주제는 1) 현재 방문과 관련된 천식 징후 설명, 2) 가족이 찾아야 할 호흡 곤란 징후, 3) 1주 이내에 아동의 주치의에게 후속 조치를 취하라는 지시, 4) 제공 및 검토를 포함합니다. 천식 행동 계획, 5) 흡입기와 함께 사용할 스페이서 장치 제공(가족이 아직 가지고 있지 않은 경우), 및 6) 금연 조언.
(표시된 경우)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form을 사용한 삶의 질
기간: 6 개월
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ITG-CASF(Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form)는 2세에서 17세 사이의 어린이를 위한 ED 환경에서 검증되었으며 신뢰할 수 있고(Cronbach's α =0.70) 전화로 투여할 수 있습니다.
각 항목은 5점 척도로 평가됩니다.
각 응답은 최대 응답의 백분율로 조정되며 총 점수는 답변한 질문 수를 기준으로 한 최대 백분율입니다.
점수 범위는 0(최소) - 100(최대)이며 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 반영합니다.
전반적인 임상 상태가 호전된 소아의 ITG-CASF 점수 변화는 호전되지 않은 소아보다 10점 더 높습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식에 대한 ED 방문
기간: 6 개월
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부모 보고에 의한 6개월 이상의 기간 동안 천식으로 인한 응급실 방문.
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6 개월
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웰 체크를 위한 1차 진료 방문
기간: 6 개월
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1차 진료는 학부모 보고로 6개월 동안 잘 확인합니다.
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6 개월
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천식으로 인한 입원
기간: 6 개월
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부모 보고서에 의한 6개월 동안의 천식 입원.
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6 개월
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예정되지 않은 1차 진료 방문
기간: 6 개월
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부모 보고에 의해 6개월 동안 천식에 대한 예정되지 않은 1차 진료 방문.
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6 개월
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경구용 스테로이드 강좌
기간: 6 개월
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학부모 보고서에 의한 6개월 이상의 경구 스테로이드 코스.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aris C Garro, MD, MPH, Brown University and Rhode Island Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ACP-231928-N (기타 보조금/기금 번호: American Lung Association)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
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