Esteróides inalados na alta após visitas ao departamento de emergência para crianças com asma não controlada
Otimizando a alta após visitas ao departamento de emergência para crianças com asma não controlada
Muitas crianças têm asma e isso causa problemas de saúde. Muitas crianças com asma não controlada recorrem aos serviços de urgência para cuidados de asma, pelo que este é o local ideal para uma intervenção a estas crianças. Uma intervenção é prescrever esteroides inalatórios para crianças com asma não controlada, mas atualmente isso raramente é feito no departamento de emergência. Os esteroides inalatórios demonstraram ser bons em tornar as crianças melhores a longo prazo quando têm asma descontrolada.
Este estudo identifica crianças no departamento de emergência com asma não controlada usando uma ferramenta chamada Pediatric Asthma Control and Communication Instrument (PACCI). Se as crianças atenderem aos critérios para asma não controlada, elas serão designadas aleatoriamente para: 1) atendimento de rotina para asma, que inclui acompanhamento de perto com seu médico ou 2) prescrição de um corticosteroide inalado no departamento de emergência. Os investigadores levantam a hipótese de que as crianças que recebem prescrição de esteróides inalados para asma não controlada do departamento de emergência terão um melhor controle da asma em 6 meses do que as crianças que recebem cuidados de asma de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo específico 1 - Um RCT baseado em ED para determinar se a prescrição de ICS em crianças identificadas pelo PACCI como tendo asma não controlada resulta em menor morbidade da asma em comparação com os cuidados de rotina da asma. Nossa hipótese é que as crianças que recebem prescrições de ICS terão menos uso de cuidados de saúde não programados para exacerbações de asma (consultas médicas, idas ao pronto-socorro ou hospitalizações) e maior qualidade de vida.
Objetivo específico 2 - Análise temática de entrevistas com pais aderentes versus não aderentes à prescrição e uso de CI para determinar os fatores associados à adesão. Nossa hipótese é que os fatores incluirão: 1) Crenças dos pais sobre a natureza crônica versus episódica da asma, 2) Conhecimento dos pais sobre os benefícios e riscos dos CI e 3) Fornecimento e uso de um plano de ação para a asma.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Rhode Island Hospital / Hasbro Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 3 - 12 anos de idade
- a criança tem asma diagnosticada por um médico com base no relato dos pais/responsáveis
- a criança ainda não está usando corretamente um ICS ou recebendo alta com um ICS
Critério de exclusão:
- A criança já participou anteriormente neste estudo
- A criança tem comorbidades graves do coração ou dos pulmões (exemplos incluem fibrose cística, doença cardíaca, distrofia muscular e paralisia cerebral com imobilidade. Não inclui rinite alérgica ou histórico de infecções respiratórias, como pneumonia ou bronquiolite.
- Os pais/responsáveis da criança não falam inglês
- A criança não vai receber alta do pronto-socorro (p. hospitalização)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Corticosteroide inalatório (fluticasona)
A criança recebe: 1) instruções padronizadas de alta da asma e a intervenção que é 2) prescrição de corticosteróide inalatório com instruções de acompanhamento.
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Durante a alta, o médico/enfermeiro do estudo informa à família que a criança foi randomizada para o grupo de corticosteróide inalatório (ICS) e será prescrita fluticasona para ajudar no controle da asma.
A farmácia preferida da família é determinada e uma receita para um inalador multidose de fluticasona (MDI) é fornecida.
A dosagem segue as diretrizes de asma do NHLBI para baixa dose de ICS nessa faixa etária (88 mcg administrados duas vezes ao dia, dispensar um inalador, 3 recargas).
Além das instruções padrão de alta da asma, a família recebe instruções específicas para administração de CI, possíveis efeitos colaterais do uso de medicamentos e distinção entre medicamentos controladores e de resgate de alívio rápido.
Os pais são instruídos a discutir com seu provedor de cuidados primários a duração do uso do CI.
Outros nomes:
O MD ou enfermeiro do estudo fornece instruções de alta da asma usando uma lista de verificação padronizada.
Os tópicos abordados incluem 1) descrição das manifestações de asma relacionadas à visita atual, 2) sinais de desconforto respiratório que a família deve procurar, 3) instruções para acompanhamento com o prestador de cuidados primários da criança dentro de uma semana, 4) fornecimento e revisão de um plano de ação para asma, 5) fornecimento de espaçador para ser usado com inaladores (caso a família ainda não possua) e 6) aconselhamento para parar de fumar.
(se indicado)
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Comparador de Placebo: Cuidados de rotina com asma
A criança recebe: 1) Instruções de alta padrão para asma.
Nenhuma intervenção neste braço (controlado por placebo)
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O MD ou enfermeiro do estudo fornece instruções de alta da asma usando uma lista de verificação padronizada.
Os tópicos abordados incluem 1) descrição das manifestações de asma relacionadas à visita atual, 2) sinais de desconforto respiratório que a família deve procurar, 3) instruções para acompanhamento com o prestador de cuidados primários da criança dentro de uma semana, 4) fornecimento e revisão de um plano de ação para asma, 5) fornecimento de espaçador para ser usado com inaladores (caso a família ainda não possua) e 6) aconselhamento para parar de fumar.
(se indicado)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida usando o Formulário Resumido do Grupo de Terapêutica Integrada Child Asthma
Prazo: 6 meses
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O Formulário Resumido de Asma Infantil do Grupo Terapêutico Integrado (ITG-CASF) foi validado no ambiente de emergência para crianças de 2 a 17 anos de idade, é confiável (α de Cronbach = 0,70) e pode ser administrado por telefone.
Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos.
Cada resposta é dimensionada como uma porcentagem da resposta máxima e a pontuação total é a porcentagem máxima com base no número de perguntas respondidas.
As pontuações variam de 0 (mínimo) a 100 (máximo), com pontuações mais altas refletindo melhor qualidade de vida.
A mudança nas pontuações do ITG-CASF para crianças com estado clínico geral melhorado é 10 pontos maior do que quando as crianças não melhoraram.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Visitas de emergência para asma
Prazo: 6 meses
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Visitas ao departamento de emergência por asma durante um período de 6 meses por relatório dos pais.
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6 meses
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Visitas de cuidados primários para verificações de poços
Prazo: 6 meses
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Consultas de cuidados primários bem como verificações durante um período de 6 meses por relatório dos pais.
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6 meses
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Hospitalizações por Asma
Prazo: 6 meses
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Hospitalizações por asma durante um período de 6 meses por relato dos pais.
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6 meses
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Visitas não programadas de cuidados primários
Prazo: 6 meses
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Consultas não agendadas de cuidados primários para asma durante um período de 6 meses por relatório dos pais.
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6 meses
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Cursos de esteroides orais
Prazo: 6 meses
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Cursos de esteróides orais durante um período de 6 meses por relatório dos pais.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aris C Garro, MD, MPH, Brown University and Rhode Island Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Atributos da doença
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Emergências
- Asma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Agentes dermatológicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Agentes Antialérgicos
- Fluticasona
Outros números de identificação do estudo
- ACP-231928-N (Número de outro subsídio/financiamento: American Lung Association)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
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