コントロール不良の喘息の子供のための救急外来受診後の退院時の吸入ステロイド
コントロール不良の喘息の小児の救急外来受診後の退院の最適化
多くの子供が喘息を患っており、これが健康上の問題を引き起こしています。 コントロール不良の喘息を持つ子供の多くは、喘息治療のために救急部門を利用するため、これはこれらの子供への介入に理想的な場所です. 介入の 1 つは、喘息がコントロールされていない子供に吸入ステロイドを処方することですが、現在、これが救急部門で行われることはめったにありません。 吸入ステロイドは、制御されていない喘息の子供を長期的に改善するのに優れていることが示されています.
この研究では、Pediatric Asthma Control and Communication Instrument (PACCI) と呼ばれるツールを使用して、喘息がコントロールされていない救急部門の子供を特定します。 小児がコントロール不良の喘息の基準を満たしている場合、以下のいずれかに無作為に割り当てられます: 1) 医師による綿密なフォローアップを含む通常の喘息ケア、または 2) 救急部門からの吸入コルチコステロイドの処方。 研究者は、コントロール不良の喘息に対して救急部門から吸入ステロイドを処方された小児は、通常の喘息治療を受けた小児よりも 6 か月間の喘息コントロールが良好であるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
特定の目的 1 - PACCI を使用して制御されていない喘息を有すると特定された子供の ICS 処方が、通常の喘息ケアと比較して喘息罹患率を低下させるかどうかを判断するための ED ベースの RCT。 ICS の処方を受けている小児は、喘息の増悪のために予定外のヘルスケアを利用することが少なくなり (診療所の受診、ED の受診、または入院)、生活の質が向上するという仮説を立てています。
特定の目的 2 - 遵守に関連する要因を決定するために、ICS 処方箋の記入と使用を遵守している親と遵守していない親とのインタビューの主題分析。 要因には、1) 喘息の慢性的な性質と発作的な性質に関する親の信念、2) ICS の利点とリスクに関する親の知識、3) 喘息行動計画の提供と使用が含まれると仮定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
- Rhode Island Hospital / Hasbro Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 3～12歳
- 子供は、親/介護者の報告に基づいて医師によって診断された喘息を持っています
- 子供はまだICSを適切に使用していないか、ICSで退院しています
除外基準:
- 子供は以前にこの研究に参加したことがある
- 子供は、心臓または肺の主要な併存疾患を持っています（例には、嚢胞性線維症、心臓病、筋ジストロフィー、および不動を伴う脳性麻痺が含まれます. アレルギー性鼻炎や、肺炎や細気管支炎などの呼吸器感染症の病歴は含まれません。
- 子供の両親/養育者は英語を話せません
- 子供は救急部門から退院するつもりはありません（例： 入院）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：吸入コルチコステロイド（フルチカゾン）
子供は以下を受け取ります: 1) 標準化された喘息退院の指示、および 2) 指示を伴う吸入コルチコステロイド処方の介入。
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退院時に、研究の医師/看護師は、子供が吸入コルチコステロイド (ICS) グループに無作為に割り付けられ、喘息のコントロールを助けるためにフルチカゾンを処方されることを家族に知らせます。
家族が好む薬局が決定され、フルチカゾン多回投与吸入器 (MDI) の処方箋が提供されます。
投薬は、この年齢層における低用量 ICS の NHLBI 喘息ガイドラインに従います (88 mcg を 1 日 2 回投与、吸入器 1 つを調剤、リフィル 3 回)。
標準的な喘息退院の指示に加えて、家族は ICS の投与、薬の使用による副作用の可能性、および管理薬と応急処置薬の区別について具体的な指示を受けます。
保護者は、ICS の使用期間について主治医と話し合うように指示されています。
他の名前：
研究 MD または看護師は、標準化されたチェックリストを使用して喘息退院の指示を提供します。
カバーされるトピックには、1) 現在の訪問に関連する喘息症状の説明、2) 家族が探すべき呼吸困難の兆候、3) 1 週間以内に子供のプライマリケア提供者にフォローアップするための指示、4) の提供とレビューが含まれます。喘息行動計画、5) 吸入器で使用するスペーサー装置の提供 (家族がまだ持っていない場合)、および 6) 禁煙のアドバイス。
(示されている場合)
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プラセボコンパレーター：日常の喘息ケア
子供は以下を受け取ります: 1) 標準的な喘息退院指導。
この腕には介入なし（プラセボ対照）
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研究 MD または看護師は、標準化されたチェックリストを使用して喘息退院の指示を提供します。
カバーされるトピックには、1) 現在の訪問に関連する喘息症状の説明、2) 家族が探すべき呼吸困難の兆候、3) 1 週間以内に子供のプライマリケア提供者にフォローアップするための指示、4) の提供とレビューが含まれます。喘息行動計画、5) 吸入器で使用するスペーサー装置の提供 (家族がまだ持っていない場合)、および 6) 禁煙のアドバイス。
(示されている場合)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form を使用した生活の質
時間枠：6ヵ月
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Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form (ITG-CASF) は、2 歳から 17 歳の小児の ED 設定で検証されており、信頼性が高く (Cronbach のα = 0.70)、電話で管理できます。
各項目は 5 段階で評価されます。
各回答は最大回答のパーセンテージとしてスケーリングされ、合計スコアは回答された質問の数に基づく最大パーセンテージです。
スコアの範囲は 0 (最小) ～ 100 (最大) で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
全体的な臨床状態が改善した子供の ITG-CASF スコアの変化は、改善していない子供よりも 10 ポイント高かった。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息のための救急外来
時間枠：6ヵ月
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親の報告による6か月にわたる喘息の救急外来受診。
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6ヵ月
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ウェルチェックのためのプライマリケア訪問
時間枠：6ヵ月
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プライマリケアの訪問は、親のレポートによって6か月間にわたってよくチェックされます。
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6ヵ月
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喘息による入院
時間枠：6ヵ月
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親のレポートによる6か月間の喘息による入院。
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6ヵ月
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予定外のプライマリケア訪問
時間枠：6ヵ月
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親のレポートによる6か月間の喘息の予定外のプライマリケア訪問。
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6ヵ月
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経口ステロイドコース
時間枠：6ヵ月
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親のレポートによる6か月間の経口ステロイドコース。
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6ヵ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Aris C Garro, MD, MPH、Brown University and Rhode Island Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ACP-231928-N (その他の助成金/資金番号：American Lung Association)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
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