오피오이드 재발 및 HIV 위험: 48주 대 24주 주사 가능한 서방형 날트렉손

포함 기준:

• 오피오이드 의존에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 4판 텍스트 개정판(DSM-IV-TR) 기준을 충족하는 18세 이상의 HIV 음성 남성 및 여성
• 주사 헤로인을 약물 및 투여 경로 선택으로 자발적으로 오피오이드 의존성 치료를 찾아야 합니다.
• 지난 1년간 주입장비 공유 신고 필수
• FMRCPN(Federal Medical Research Center for Psychiatry and Narcology)에서 성공적으로 입원 환자 해독을 완료해야 합니다.
• 현재 생리적 의존성의 증거가 없어야 합니다.
• 연락할 수 있는 전화번호가 있는 안정적인 주소가 모스크바에 있어야 합니다.
• 여성의 경우 임신 테스트 결과 음성 판정을 받아야 하며 가임 연령인 경우 의학적으로 허용되는 피임법을 사용해야 합니다.
• 동의서를 읽고 퀴즈의 연구에 관한 10개 질문 중 9개 질문에 정확하게 답할 수 있는 능력으로 판단하여 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 현재 정신병 상태 없음(정신분열증, 편집증 장애, 조증)
• 정신분열증, 자살 시도를 동반한 주요 우울증, 제1형 양극성 장애, 조절되지 않는 간질 또는 기타 발작 장애와 같은 주요 정신 질환의 병력 없음
• DSM -IV-TR(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Text Revision) 기준에 따라 처방 아편류 또는 헤로인, 카페인, 마리화나 또는 니코틴 이외의 약물에 현재 의존하지 않음(지난 1년 이내)
• 연구 절차의 성공적인 완료를 방해하는 현재의 알코올 의존 또는 알코올 사용 장애가 없음
• 기준선 평가에서 결정된 현재 즉각적인 주의가 필요한 자살 또는 살인 생각 없음
• 동의서를 읽고 이해하지 못하는 인지 장애 없음
• 헤모글로빈 <10, 간 트랜스아미나제 수치 > 정상 상한의 3배 또는 혈청 크레아티닌이 정상 상한의 > 1.5배와 같은 유의한 검사실 이상이 없음
• 임박한 투옥에 대한 법적 책임 없음
• 다른 치료 연구에 동시 참여 없음
• 향후 2년 동안 수술 일정을 잡을 수 없거나 통증 조절을 위해 아편유사제가 필요할 가능성이 있는 경우
• 현재 날트렉손을 복용하고 있지 않거나 현재 약물 의존에 대한 다른 치료(약리학적 또는 행동적)를 받고 있거나 현재 향정신성 약물을 받고 있음
• 스크리닝 전 6개월 이내에 둔부 근육에 투여된 승인된 또는 조사용 데포 제품을 수령할 수 없음
• 스크리닝 시 제외된 약물을 복용 중이거나 연구 기간 동안 제외된 약물의 사용을 예상할 수 없음
• 스크리닝 전 30일 이내에 약리학적 제제의 임상시험에 참여하지 못한 자