Recaída de opioides e risco de HIV: 48 versus 24 semanas de naltrexona de liberação prolongada injetável

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres HIV negativos com 18 anos de idade ou mais que atendem aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 4ª edição - Revisão de Texto (DSM-IV-TR) para dependência de opioides
• Deve estar procurando voluntariamente tratamento para dependência de opioides, com heroína injetável como droga e via de administração de escolha
• Deve relatar o compartilhamento de equipamento de injeção durante o último ano
• Deve ter concluído com êxito a desintoxicação do paciente internado no Centro Federal de Pesquisa Médica em Psiquiatria e Narcologia (FMRCPN)
• Não deve ter nenhuma evidência atual de dependência fisiológica
• Deve ter um endereço estável em Moscou com um número de telefone onde possam ser encontrados
• Se for mulher, deve ter um teste de gravidez negativo e usar contracepção medicamente aceitável se estiver em idade fértil
• Deve ser capaz de fornecer consentimento informado conforme julgado pela capacidade de ler o consentimento e responder corretamente a 9 de 10 perguntas sobre o estudo em um questionário

Critério de exclusão:

• Nenhuma condição atual de psicose (esquizofrenia, transtorno paranóide, mania)
• Sem histórico de transtornos psiquiátricos graves, como Esquizofrenia, Depressão Maior com tentativas de suicídio, Bipolar I, epilepsia descontrolada ou outro transtorno convulsivo
• Nenhuma dependência atual (no último ano) de drogas que não sejam opiáceos prescritos ou heroína, cafeína, maconha ou nicotina com base nos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-Revisão de Texto (DSM-IV-TR)
• Nenhuma dependência atual de álcool ou transtorno por uso de álcool que impeça a conclusão bem-sucedida dos procedimentos do estudo
• Nenhuma ideação suicida ou homicida atual exigindo atenção imediata, conforme determinado na avaliação inicial
• Sem comprometimento cognitivo com incapacidade de ler e entender o consentimento
• Nenhuma anormalidade laboratorial significativa, como hemoglobina <10, níveis de transaminase hepática >3 vezes o limite superior do normal ou creatinina sérica >1,5 vezes o limite superior do normal
• Sem acusações legais com prisão iminente
• Nenhuma participação simultânea em outro estudo de tratamento
• Não pode ser agendada para cirurgia ou é provável que necessite de opioides para controle da dor nos próximos 2 anos
• Não está atualmente tomando naltrexona ou recebendo atualmente outro tratamento (farmacológico ou comportamental) para dependência de drogas ou atualmente recebendo medicação psicoativa
• Não pode ter recebido nenhum produto de depósito aprovado ou experimental administrado no músculo glúteo dentro de 6 meses antes da triagem
• Não pode estar tomando nenhum medicamento excluído na triagem ou antecipar o uso de um medicamento excluído durante o período do estudo
• Não pode ter participado de um ensaio clínico de um agente farmacológico nos 30 dias anteriores à triagem