Recaída de opioides y riesgo de VIH: 48 versus 24 semanas de naltrexona inyectable de liberación prolongada

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres VIH negativos de 18 años de edad o mayores que cumplen con los criterios de dependencia de opioides de la 4.ª edición del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-IV-TR)
• Debe buscar tratamiento voluntariamente para la dependencia de opiáceos, con heroína inyectable como droga y vía de administración de elección.
• Debe informar haber compartido equipo de inyección durante el último año.
• Debe haber completado con éxito la desintoxicación de pacientes hospitalizados en el Centro Federal de Investigación Médica para Psiquiatría y Narcología (FMRCPN)
• No debe tener evidencia actual de dependencia fisiológica.
• Debe tener una dirección estable en Moscú con un número de teléfono donde se les pueda localizar
• Si es mujer, debe tener una prueba de embarazo negativa y usar un método anticonceptivo médicamente aceptable si está en edad fértil
• Debe ser capaz de dar su consentimiento informado a juzgar por la capacidad de leer el consentimiento y responder correctamente 9 de cada 10 preguntas sobre el estudio en un cuestionario

Criterio de exclusión:

• Sin condición actual de psicosis (esquizofrenia, trastorno paranoide, manía)
• Sin antecedentes de trastornos psiquiátricos mayores como esquizofrenia, depresión mayor con intentos de suicidio, bipolar I, epilepsia no controlada u otro trastorno convulsivo
• Sin dependencia actual (en el último año) a drogas que no sean opiáceos recetados o heroína, cafeína, marihuana o nicotina según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de Trastornos Mentales-Revisión de Texto (DSM-IV-TR)
• Sin dependencia actual del alcohol o trastorno por consumo de alcohol que impida completar con éxito los procedimientos del estudio
• Sin ideación suicida u homicida actual que requiera atención inmediata según lo determinado en la evaluación inicial
• Sin deterioro cognitivo con incapacidad para leer y comprender el consentimiento
• Sin anomalías de laboratorio significativas, como hemoglobina <10, niveles de transaminasas hepáticas >3 veces el límite superior de lo normal o creatinina sérica >1,5 veces el límite superior de lo normal
• Sin cargos legales con encarcelamiento inminente
• Sin participación simultánea en otro estudio de tratamiento
• No se puede programar para cirugía o es probable que requiera opioides para controlar el dolor en los próximos 2 años
• Actualmente no toma naltrexona o actualmente recibe otro tratamiento (farmacológico o conductual) para la drogodependencia o actualmente recibe medicación psicoactiva
• No haber recibido ningún producto de depósito aprobado o en investigación administrado en el músculo glúteo dentro de los 6 meses anteriores a la selección.
• No puede estar tomando ningún medicamento excluido en la selección ni anticipar el uso de un medicamento excluido durante el período de estudio
• No puede haber participado en un ensayo clínico de un agente farmacológico dentro de los 30 días anteriores a la selección