냉동 요법 -BEATS-RF 절제 시험
2021년 10월 18일 업데이트: Kenneth K. Wang, Mayo Clinic
연속 고주파 절제로 치료 실패 후 Barrett 식도에 대한 CryoSpray 절제
이 연구의 목적은 RFA(radiofrequency ablation)에 반응하지 않는 환자에서 지속성 고도 이형성증(HGD) 또는 조기 식도 선암종(IMCA)의 치료에 냉동 요법이 효과적인지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
내시경 치료를 받는 환자 코호트에서 2회 이상의 연속적인 RF 절제 치료 세션에도 불구하고 HGD 또는 IMCA가 있는 지속적인 BE 환자.
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- HGD 또는 IMCA가 있는 단초점 또는 다초점 BE가 있고 적어도 2번 연속 RFA 요법에 실패한 환자.
- 식도절제술을 거부했거나 수술이 불가능한 것으로 간주되는 환자 또는 BE 이형성증이 다음으로 인해 내시경 점막 절제술(EMR) 단독 치료에 순응하지 않는 환자 EMR 거부
- 결절성 BE 병변이 있는 환자는 임상적으로 지시된 EMR을 받을 수 있으며 여전히 절제 치료의 후보인 BE-HGD 병변이 있는 한 여전히 등록 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 기대 수명 12개월 미만
- 임신
- 식도 정맥류의 존재
- 내시경 및 흡입관의 통과를 막는 식도 협착
- 위우회술, 위 스테이플링, 위공장절개술 또는 모든 질병 상태를 포함하되 이에 국한되지 않는 정상적인 위 배출 또는 제한된 위 부피 팽창을 방해하는 모든 절차는 위장관의 탄력을 상당히 감소시켰습니다(예: 마판 증후군, 경피증 또는 모든 결합 조직 질환)
- 식도암(T2 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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RF 절제에 대한 대응 실패
2회 이상의 연속 RF 절제 치료 세션에도 불구하고 HGD 또는 IMCA로 지속적인 BE로 내시경 RF 절제 치료를 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응답
기간: 2 년
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HGD 또는 IMCA가 있는 RFA 불응성 BE 환자에서 이형성증 제거 달성의 효능을 평가하기 위해
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응답 예측자
기간: 2 년
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RFA 치료 실패 후 구조 CSA 치료가 필요한 환자에서 CE-D 및 CE-IM의 잠재적 예측인자를 식별하기 위해
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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