족저근막염 치료를 위한 맞춤형 임시 발 보조기의 효능

A. 배경 족저근막염은 미국에서 가장 흔한 발 질환으로 일생 동안 약 10%의 사람들에게 영향을 미칩니다.9 이것은 앉아서 생활하는 인구와 활동적인 인구 모두에게 나타나는 고통스럽고 쇠약해지는 상태일 수 있습니다. APTA 정형외과 분과의 발 및 발목 특별 관심 그룹이 수행한 설문 조사에 따르면 치료사 100%가 자신의 클리닉에서 볼 수 있는 가장 흔한 발 상태로 PF를 보고했습니다. 9 약 100만 명의 환자가 족저근막염의 진단과 치료를 위해 의사를 찾습니다.10 이전에는 족저근막의 반복적인 미세 파열로 인해 발생하는 염증성 질환으로 여겨졌던 만성 족저근막염은 이제 퇴행성 질환으로 생각됩니다.5 발바닥 건막 또는 근막은 세로 아치의 정적 지지 및 동적 충격 흡수를 제공하는 기능을 합니다. 외측, 내측, 중앙의 3개의 밴드로 구성되어 있습니다. 중앙 밴드는 종골의 내측 결절에서 시작하여 중족골두를 가로질러 각 발가락의 지골까지 이동합니다.9 급성기에 통증은 일반적으로 종골의 발바닥 표면에 있는 내측 및 중앙 밴드의 기원에 국한됩니다.6 이 통증은 일반적으로 처음 서 있을 때 날카롭거나 칼 같은 통증으로 분류됩니다. 통증은 비체중 부하 기간 후에 발생하며 종종 아침에 가장 심합니다. 만성 단계에 있는 사람들은 통증이 둔하고 아프다고 보고할 수 있습니다. 이 단계의 통증은 내측 결절을 넘어 중앙 및 측면 밴드로 확장될 수도 있습니다. 이 단계의 통증은 일반적으로 급성기에서 볼 수 있는 것처럼 몇 분 걸은 후에도 가라앉지 않습니다.6 많은 요인들이 족저근막염의 발달에 기여합니다. 해부학, 생체 역학 및 환경은 이 상태의 발달에 기여하는 요인입니다.6 Pes planus, pes cavus feet, 제한된 dorsiflexion, tight Achilles tendon, tight hamstrings 및 비만은 해부학 적 인과 관계에 속합니다. 생체 역학적 요인에는 약한 발바닥 굴근과 과도한 거골 하 관절 회내가 포함됩니다. 환경적 요인에는 체중 부하 활동, 발 마모 및 외상이 포함됩니다.6 특정 질병은 또한 개인을 증가된 위험에 빠뜨립니다. 여기에는 당뇨병, 말초 혈관 신경병증, 파제트병, 라이터 증후군, 기타 자가면역 및 신경학적 장애가 포함될 수 있습니다.8 발뒤꿈치 통증이 있는 환자를 국제 통계적 질병 분류 및 관련 건강 문제 범주인 족저근막염으로 분류하고 관련 국제 기능 장애 및 건강 장애 분류 기반 발뒤꿈치 통증 범주로 분류하기 위한 임상 평가 및 소견에 따라 대부분 진단이 이루어집니다.9 현재까지 족저근막염 환자에게 특별히 선택할 수 있는 치료법은 없습니다. 다양한 보존적 치료 기술에 대한 여러 연구가 수행되었지만 Crawford 등의 Cochrane Review에 따르면 "임상 실습의 기반이 되는 증거는 제한적입니다." 1 옵션에는 양식, 수동 요법, 스트레칭, 테이핑, 야간 부목, 스테로이드 주사 및 교정 장치가 포함됩니다. 이전의 모든 개입 중에서 증상을 일시적으로 완화하기 위해 보조기 사용을 뒷받침하는 강력한 증거가 있습니다.9 기존의 교정 장치는 거골하 관절과 족골중간 관절이 중립 위치에 있도록 설계 및 주조되었습니다. 그들은 과도한 내전을 제한하고, 발의 생체역학적 부하를 최적화하고, 족저근막의 부담을 덜어준다고 가정합니다.10 또한 맞춤형 보조기는 비용이 많이 들고 개인을 깁스하기 위해 보조기 전문의의 전문 서비스가 필요할 수 있습니다. 비용과 시간이 많이 소요되는 제조 공정에도 불구하고 맞춤형 보조기는 평생 착용하는 경우가 많으며 3개월 후에는 효과가 없을 수 있습니다.9 최근 파일럿 연구에서는 족저근막염 치료를 위해 춘분 자세로 고정한 임시 발 보조기의 이점을 제안했습니다.2,3 거골하 관절과 중족골 관절을 중립으로 고정하는 전통적인 깁스 방법과 달리, 춘분 위치는 환자의 발을 완전한 저측굴곡 및 내번 상태로 둡니다. 이 깁스 위치는 족저근막을 느슨하게 하여 손상된 조직에 대한 체중 부하를 줄이는 것으로 가정됩니다.2 결과적으로, 이 무작위 통제 시험의 목적은 발의 첨족 자세로 제작된 저렴한 맞춤형 족저근막 보조기(PFO)의 일시적 사용의 가능한 효과를 확인하는 것입니다.

B. 프로젝트 설명 연구가 시작되기 전에 교육 세션이 제공되어 모든 수사관이 시험, 캐스팅을 수행하고 모든 참가자에게 정확하게 지침을 제공할 수 있도록 교육하고 확인합니다. 모든 조사자는 또한 연구에 사용되는 모든 결과 측정의 분포 및 분석에 대한 교육을 받습니다.

이 연구는 피험자가 의료 선별 설문지를 작성하는 것으로 시작됩니다. 그런 다음 모든 피험자는 조사관 중 한 명이 실시하는 정식 신체 검사를 받게 됩니다. 입학 기준을 충족하고 연구 참여에 동의한 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 연구에 포함됩니다. 피험자는 난수 생성기를 통해 대조군 또는 실험군에 배정됩니다. 피험자는 기본 데이터인 발 및 발목 능력 측정(FAAM) 및 숫자 통증 평가 척도(NPRS)를 수집하기 위해 두 가지 결과 측정을 완료합니다. FAAM은 물리 치료 환경에서 다양한 근골격계 질환의 하퇴, 발목 및 발 기능에 대한 타당하고 신뢰할 수 있는 자체 보고 결과 측정으로 나타났습니다. FAAM은 환자에게 일상 생활의 여러 활동과 특정 스포츠 활동에서 어려움 수준을 평가하도록 요청합니다. NPRS는 환자에게 발뒤꿈치 통증의 강도를 0-10의 척도(0은 통증 없음, 10은 지금까지 경험한 최악의 통증)로 평가하도록 요청합니다. 또한 GRC는 시간 경과에 따른 삶의 질 변화를 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 방법인 것으로 나타났습니다. GRC(Global Rating of Change)는 연구 기간 동안 수집됩니다(기준선, 2주, 4주, 12주 및 6개월). 초기 평가 시 연구자들은 각 피험자에 대해 발 자세 지수(FPI-6)를 완성하여 서 있는 자세에서 정적인 발 자세를 분류합니다. FPI-6은 완전한 체중 부하 자세에서 발의 여러 뼈 랜드마크를 보고 서 있는 동안의 위치에 따라 각 랜드마크에 점수를 부여합니다. 환자의 발 유형을 설명하기 위해 총 점수가 생성됩니다.

기본 데이터 수집 후 연구원 중 한 명이 맞춤형 PFO를 위해 실험 그룹의 개인을 조작하기 시작합니다. 맞춤형 PFO는 대상자의 발을 춘분(족저 굴곡 및 반전) 위치에 배치하여 완성됩니다. 맞춤형 PFO는 Aqua-Plast 주조 재료로 만들어집니다. Aqua-Plast 재료를 가열한 후 연구원들은 대상에게 너무 뜨겁지 않도록 팔뚝에 재료를 걸칠 것입니다. 보조기가 단단해지면 피험자는 보조기를 신발에 넣습니다(신발 라이너를 제거한 후). 연구자들은 필요에 따라 보조기를 다듬거나 늘리거나 패딩하여 완전히 편안하도록 합니다. 보조기가 문지르거나 불편한 경우 거친 가장자리를 다시 가열하여 손가락으로 부드럽게 하거나 그라인더를 사용하여 가장자리를 가늘게 만듭니다. 피험자들은 필요한 변경을 하기 위해 언제든지 오라는 말을 듣게 될 것입니다. 맞춤형 PFO 구성에 대한 전체 지침이 포함됩니다.

대조군 피험자는 족저근막을 지지하지만 쿠션은 되지 않는 부드러운 소재로 제작된 인조 보조기를 착용하도록 요청받을 것입니다. 피험자는 초기 치료 기간 동안 2주 동안 체중을 지탱하면서 항상 PFO 또는 인조 보조기를 착용하도록 요청받을 것입니다. 샤워를 하는 경우는 예외로, 족저근막이 회내되거나 당기는 것을 피하기 위해 피험자가 발의 측면에 체중을 지탱하도록 지시받을 것입니다. 2주 후, 피험자는 일주일 동안 보조기에서 젖을 떼게 됩니다. 연조직 동원 및 종아리 스트레칭이 포함된 Windlass(족저근막) 스트레칭과 발목 가동 범위 운동을 포함하는 스트레칭 프로그램에 따라 매일 8시간 보조기를 착용하는 것이 젖을 떼는 것을 포함합니다.

발바닥 근막 스트레칭은 환자가 앉아서 영향을 받은 발을 반대쪽 무릎 위로 교차시킨 다음 손을 사용하여 발가락과 발목을 다리 앞쪽 표면을 향해 뒤로 당기는 것으로 구성됩니다. 일단 자세를 잡으면 환자는 스트레칭을 계속 유지하고 손가락, 엄지 또는 너클을 사용하여 발뒤꿈치에서 발끝까지 발바닥 근막에 깊은 압력을 가합니다. 이 활동은 3분 동안 진행됩니다.2 장딴지근과 가자미근 스트레칭은 벽에서 46~61cm 떨어진 곳에 서서 손을 어깨높이로 벽에 대고, 아픈 쪽 다리의 무릎을 구부린 상태에서 발은 약 30cm 뒤로 있습니다. 뒤쪽 무릎을 곧게 펴고 환자는 천천히 벽에 기대어 발뒤꿈치를 바닥에 대고 이 스트레칭을 30초 동안 유지합니다. 이 스트레칭은 세션당 4회 반복됩니다.

발목 가동 범위 운동은 매일 아침 환자가 침대에서 일어나기 전에 완료되며 환자는 다음과 같이 구성됩니다: 무릎을 곧게 펴고 무릎을 구부린 상태에서 해당 쪽 발목을 배측 굴곡 및 발바닥 굴곡, 10회 각 위치에서; 시계 방향과 시계 반대 방향으로 발목 원을 각 방향으로 10회 수행합니다.

참가자의 결과 지표는 캐스팅 후 2주, 4주, 12주 및 6개월이 끝날 때 기록됩니다. NPRS, FAAM, FPI-6 및 GRC와 같은 결과 측정이 사용됩니다. 피험자는 초기 시험, 2주, 4주 및 12주 후속 조치를 위해 클리닉에서 보게 되며 최종 6개월 후속 조치는 피험자의 선호도에 따라 이메일, 전화 및 우편을 통해 수행됩니다.

C. 피험자 모집 지난 3개월 동안 동일한 조건에 대해 치료를 받았거나 받지 않은 만성 족저근막염 환자 집단에서 최대 60명의 피험자를 선택하여 편의 샘플링을 시행합니다. IRB 승인에 따라 임상 현장, 운영 매장 및 대학 캠퍼스에서 참가자 모집을 요청합니다. 샘플에 포함되는 대상은 다음과 같습니다. 18세 이상, 신체 검사 및 치료 절차를 견딜 수 있음, 4주 이상의 증상, 결과 도구를 완료할 수 있을 만큼 충분한 영어 읽기, 쓰기 및 말하기 가능, 플러스 2 다음 중 세 가지: 근위 족저근막 삽입 및/또는 족저근막 중간 물질의 촉진을 동반한 증상 재현, 양성 Windlass 테스트 및/또는 비활동 기간 후 첫 번째 단계 통증. 양성 Windlass 테스트는 환자가 서 있는 위치에 있는 동안 첫 번째 중족지절 관절이 수동 확장으로 배치될 때 증상 재현으로 구성됩니다. 샘플에 대한 제외 기준은 다음을 포함합니다: 요추 신경근염, 신경근병증 또는 척수병증과 일치하는 현재 증상, 개방 정복 내부 고정 장치의 유무에 관계없이 발 또는 발목 골절의 병력, 알려진 또는 의심되는 족근관 증후군 검사 양성 임신, 전신 류마티스 질환, 또는 모든 의학적 상태로 소송 중인 환자.

D. 데이터의 기밀성 피험자는 프로토콜에서 발생할 수 있는 모든 위험을 제거하기 위해 신중하게 선별됩니다. 선별, 평가 및 치료는 물리 치료사 또는 실습 범위 내에서 모든 절차를 수행하도록 완전히 훈련된 선임 물리 치료 학생이 수행합니다. 실무 표준과 마찬가지로 조사자는 치료 프로토콜 전반에 걸쳐 각 피험자에게 정보를 제공하도록 전체 프로세스 동안 피험자와 의사 소통합니다. 모든 기록은 HIPAA 및 대학 운영 절차에 따라 기밀로 유지됩니다. 연구 대상에 대한 개인 식별 정보는 누구에게도 공개되지 않습니다. 데이터는 잠긴 방과 암호로 보호되고 연구 조사자만 액세스할 수 있는 컴퓨터에서 보호됩니다. 드문 경우지만 치료에 대한 부작용이 발생할 경우 피험자는 적절한 물리 치료 및 의료 개입을 받게 됩니다.

E. 피험자에 대한 위험 족저근막염 치료를 위해 Aquaplast로 제작된 맞춤 보조기의 효과는 문헌에 잘 기록되어 있지 않습니다. 그러나 이것은 알려진 위험이 최소화된 비침습적이고 환자 지향적인 치료이며 안전하고 윤리적인 관행으로 간주됩니다. 인조보조기는 또한 대조군의 건강에 어떠한 위험도 가하지 않는 저위험 치료 방법입니다. 위험에는 보조기의 발 마찰로 인한 물집과 찰과상, 보조기로 인한 관절 정렬의 변화와 관련된 통증 또는 통증이 포함됩니다. 피험자는 보조기 착용과 관련된 통증이 있는 경우 즉시 돌아가거나 연구원에게 전화하도록 지시받을 것입니다.

F. 이점 실험 참가자는 족저근막염과 관련된 발뒤꿈치 통증을 제거하거나 현저하게 감소시키려는 치료를 받아 족저근막염과 관련된 증상을 제거하기 위한 효과적이고 비침습적인 치료 전략을 얻을 수 있는 치료를 받음으로써 이 연구로부터 이익을 얻을 것입니다. . 결과가 실험 그룹에 대해 상당한 개선을 보이는 경우 대조군의 연구 피험자에게 PFO가 제공됩니다. 실험 그룹의 모든 피험자는 PFO를 유지할 수 있습니다.