Efficacité d'une orthèse plantaire temporaire sur mesure pour le traitement de la fasciite plantaire

A. Contexte La fasciite plantaire est la plainte de pied la plus courante en Amérique, affectant environ 10 % des personnes au cours de leur vie.9 Il peut s'agir d'une affection douloureuse et débilitante qui apparaît à la fois dans les populations sédentaires et actives. Une enquête réalisée par le groupe d'intérêt spécial du pied et de la cheville de la section orthopédique, APTA, a révélé que 100 % des thérapeutes ont déclaré que la PF était la condition du pied la plus courante observée dans leur clinique. 9 Environ un million de patients consultent des médecins pour le diagnostic et le traitement de la fasciite plantaire.10 La fasciite plantaire chronique, autrefois considérée comme une affection inflammatoire causée par des microdéchirures répétitives de l'aponévrose plantaire, est maintenant considérée comme une affection dégénérative.5 L'aponévrose plantaire, ou fascia, a pour fonction de fournir un soutien statique de la voûte plantaire longitudinale et une absorption dynamique des chocs. Il se compose de 3 bandes : latérale, médiale et centrale. La bande centrale part du tubercule médial du calcanéum et traverse les têtes métatarsiennes jusqu'à la phalange de chaque orteil.9 Au stade aigu, la douleur est généralement localisée à l'origine des bandes médianes et centrales à la surface plantaire du calcanéus.6 Cette douleur est généralement classée comme une douleur aiguë ou en forme de couteau lors de la position initiale. La douleur survient après une période sans mise en charge et est souvent la plus intense le matin. Ceux qui en sont aux stades chroniques peuvent signaler que la douleur est sourde et douloureuse. La douleur à ce stade peut également s'étendre au-delà du tubercule médial, s'étendant dans les bandes centrale et latérale. La douleur à ce stade ne s'atténue généralement pas après quelques minutes de marche comme on le voit dans la phase aiguë.6 De nombreux facteurs contribuent au développement de la fasciite plantaire. L'anatomie, la biomécanique et l'environnement sont des facteurs qui contribuent au développement de cette condition.6 Le pied plat, le pied creux, la dorsiflexion limitée, le tendon d'Achille serré, les ischio-jambiers serrés et l'obésité relèvent de causes anatomiques. Les facteurs biomécaniques comprennent une faiblesse des muscles fléchisseurs plantaires et une pronation excessive de l'articulation sous-talienne. Les facteurs environnementaux comprennent les activités de mise en charge, le port de chaussures et les traumatismes.6 Certaines maladies exposent également un individu à un risque accru. Ceux-ci peuvent inclure le diabète, la neuropathie vasculaire périphérique, la maladie de Paget, le syndrome de Reiter et d'autres troubles auto-immuns et neurologiques.8 Le diagnostic repose principalement sur une évaluation clinique et sur les résultats permettant de classer un patient souffrant de douleur au talon dans la catégorie de la fasciite plantaire de la Classification statistique internationale des maladies et des problèmes de santé connexes et de la catégorie de douleur au talon associée à la Classification internationale des troubles du fonctionnement et de la santé.9 À ce jour, il n'existe aucun traitement spécifique de choix pour les patients atteints de fasciite plantaire. De nombreuses études ont été menées sur diverses techniques de traitement conservateur, mais selon la revue Cochrane de Crawford et al, "il existe des preuves limitées sur lesquelles fonder la pratique clinique". 1 Les options comprennent : les modalités, la thérapie manuelle, les étirements, le bandage, les attelles nocturnes, les injections de stéroïdes et les orthèses. De toutes les interventions précédentes, il existe des preuves solides pour soutenir l'utilisation d'orthèses pour fournir un soulagement temporaire des symptômes.9 Les orthèses traditionnelles sont conçues et moulées avec les articulations sous-talienne et médio-tarsienne dans une position neutre. On suppose qu'ils limitent la pronation excessive, optimisent la charge biomécanique du pied et déchargent le fascia plantaire.10 De plus, les orthèses personnalisées sont coûteuses et peuvent nécessiter les services spécialisés d'un orthésiste pour mouler l'individu. Malgré le processus de fabrication long et coûteux, les orthèses sur mesure sont souvent portées à vie et peuvent s'avérer inefficaces après 3 mois.9 Une étude pilote récente a proposé le bénéfice des orthèses plantaires temporaires moulées en position équine pour le traitement de la fasciite plantaire.2,3 Contrairement à la méthode traditionnelle de moulage des articulations sous-talienne et médio-tarsienne en position neutre, la position équinos place le pied du patient en flexion et inversion plantaires complètes. Cette position de coulée est supposée mettre le fascia plantaire dans une position relâchée, réduisant ainsi l'appui sur le tissu endommagé.2 Par conséquent, le but de cet essai contrôlé randomisé est d'identifier l'éventuelle efficacité de l'utilisation temporaire d'une orthèse de fascia plantaire (OPP) sur mesure peu coûteuse, fabriquée en position équinos du pied.

B. Description du projet Avant le début de l'étude, une session de formation sera dispensée pour éduquer et s'assurer que tous les enquêteurs sont capables d'effectuer des examens, des castings et de fournir des instructions précises à tous les participants. Tous les enquêteurs seront également formés à la distribution et à l'analyse de toutes les mesures de résultats à utiliser dans l'étude.

L'étude débutera avec des sujets remplissant un questionnaire de dépistage médical. Tous les sujets passeront ensuite un examen physique formel mené par l'un des enquêteurs. Les sujets répondant aux critères d'admission et consentant à participer à l'étude signeront un formulaire de consentement éclairé et seront inclus dans l'étude. Les sujets seront assignés à un groupe témoin ou expérimental via un générateur de nombres aléatoires. Les sujets compléteront ensuite deux mesures de résultats pour collecter des données de base, la mesure de la capacité du pied et de la cheville (FAAM) et une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS). Le FAAM s'est avéré être une mesure de résultat autodéclarée valide et fiable de la fonction de la jambe inférieure, de la cheville et du pied d'une gamme de troubles musculo-squelettiques dans un cadre de physiothérapie. La FAAM demande aux patients d'évaluer le niveau de difficulté dans plusieurs activités de la vie quotidienne et dans des activités spécifiques au sport. Le NPRS demande aux patients d'évaluer l'intensité de la douleur au talon du premier pas sur une échelle de 0 à 10, 0 égal à aucune douleur et 10 égal à la pire douleur jamais ressentie. De plus, un GRC s'est avéré être une méthode valide et fiable pour évaluer les changements dans la qualité de vie au fil du temps. Une évaluation globale du changement (GRC) sera recueillie tout au long de l'étude (ligne de base, deux semaines, quatre semaines, douze semaines et six mois). Lors de l'évaluation initiale, les chercheurs rempliront également un indice de posture du pied (FPI-6) pour chaque sujet afin de classer la posture statique du pied en position debout. Le FPI-6 examine plusieurs repères osseux du pied dans une position d'appui complet et attribue à chaque repère un score basé sur sa position en position debout. Un score total est produit pour décrire le type de pied du patient.

Après la collecte des données de base, l'un des chercheurs commencera à fabriquer les individus du groupe expérimental pour un FOP sur mesure. Le PFO sur mesure sera complété en plaçant le pied du sujet dans la position équinos (plantaire fléchie et inversée). Le PFO sur mesure sera créé à partir de matériau de moulage Aqua-Plast. Après avoir chauffé le matériau Aqua-Plast, les chercheurs draperont le matériau sur leur avant-bras pour s'assurer qu'il n'est pas trop chaud pour le sujet. Lorsque l'orthèse est durcie, le sujet la placera dans sa chaussure (après avoir retiré les chaussons). Les chercheurs tailleront, étireront ou rembourreront l'orthèse selon les besoins pour s'assurer qu'elle est parfaitement confortable. Si l'orthèse frotte ou s'avère inconfortable, les bords rugueux seront réchauffés et lissés avec un doigt ou une meuleuse sera utilisée pour effiler les bords. Les sujets seront invités à venir à tout moment pour apporter les modifications nécessaires. Des instructions complètes pour la construction du PFO sur mesure seront incluses.

Les sujets du groupe témoin seront invités à porter une fausse orthèse qui sera construite dans un matériau souple qui amortira, mais ne soutiendra pas, le fascia plantaire. Les sujets seront invités à porter le FOP ou la fausse orthèse à tout moment pendant la mise en charge pendant une période de deux semaines au cours de la période de traitement initiale. Une exception sera faite pour la douche, dans laquelle les sujets seront invités à porter leur poids sur le côté latéral du pied pour éviter la pronation et la traction sur le fascia plantaire. Après deux semaines, les sujets seront sevrés de l'orthèse pendant une semaine. Le sevrage comprend le port d'orthèses 8 heures par jour, en suivant un programme d'étirement qui comprend un étirement du guindeau (fascia plantaire) avec mobilisation des tissus mous et étirement du mollet, et des exercices d'amplitude de mouvement de la cheville.

L'étirement du fascia plantaire consistera pour le patient à s'asseoir et à placer son pied affecté croisé sur le genou opposé, puis à utiliser sa main pour tirer les orteils et la cheville vers la surface antérieure de la jambe inférieure. Une fois en position, le patient continuera à maintenir l'étirement et à appliquer une pression profonde sur le fascia plantaire du talon aux orteils avec ses doigts, ses pouces ou ses jointures. Cette activité durera trois minutes.2 Pour l'étirement du gastrocnémien et du soléaire, le patient se tiendra à 46-61 cm d'un mur, placera ses mains sur le mur au niveau des épaules, puis pliera le genou de la jambe non impliquée, tout en étendant la jambe du côté impliqué afin que le pied est à environ 30 cm en arrière. En gardant le genou arrière droit, le patient se penchera lentement contre le mur tout en maintenant son talon au sol et maintiendra cet étirement pendant 30 secondes. Cet étirement sera répété quatre fois par session.

Les exercices d'amplitude de mouvement de la cheville seront complétés avant que le patient ne sorte du lit chaque matin et consisteront pour le patient à : flexion dorsale et flexion plantaire de sa cheville du côté impliqué, avec le genou droit et avec le genou plié, dix fois dans chaque poste ; et effectuer des cercles de cheville dans le sens des aiguilles d'une montre et dans le sens inverse des aiguilles d'une montre dix fois dans chaque direction.

Les indicateurs de résultats des participants seront enregistrés à la fin des deux semaines, quatre semaines, douze semaines et six mois suivant le casting. Les mesures de résultats suivantes seront utilisées : NPRS, FAAM, FPI-6 et GRC. Les sujets seront vus à la clinique pour l'examen initial, des intervalles de suivi de deux, quatre et douze semaines, le suivi final de six mois étant effectué par e-mail, téléphone et courrier postal, selon la préférence du sujet.

C. Recrutement des sujets Un échantillonnage de commodité sera mis en œuvre pour sélectionner jusqu'à 60 sujets parmi une population de personnes atteintes de fasciite plantaire chronique qui ont reçu ou non un traitement au cours des trois mois précédents pour la même affection. Suite à l'approbation de l'IRB, les sites cliniques, les magasins en cours d'exécution et le campus universitaire seront sollicités pour le recrutement des participants. L'inclusion de notre échantillon comprendra : 18 ans ou plus, capable de tolérer l'examen physique et les procédures de traitement, des symptômes de plus de quatre semaines, capable de lire, d'écrire et de parler suffisamment l'anglais pour pouvoir compléter les outils de résultats, plus deux de trois des éléments suivants : reproduction des symptômes avec palpation de l'insertion du fascia plantaire proximal et/ou de la substance médiane du fascia plantaire, test de Windlass positif et/ou douleur au premier pas après une période d'inactivité. Un test de Windlass positif consiste en la reproduction des symptômes lorsque la première articulation métatarso-phalangienne est placée en extension passive alors que le patient est en position debout. Les critères d'exclusion pour notre échantillon comprendront : des symptômes actuels compatibles avec une radiculite lombaire, une radiculopathie ou une myélopathie, des antécédents de fracture du pied ou de la cheville avec ou sans la présence de matériel provenant d'une fixation interne à réduction ouverte, un test de syndrome du tunnel tarsien positif, connu ou suspecté grossesse, et maladie rhumatismale systémique, ou ceux qui font l'objet d'un litige pour toute condition médicale.

D. Confidentialité des données Les sujets seront soigneusement sélectionnés afin d'éliminer tout risque éventuel du protocole. Le dépistage, l'évaluation et le traitement seront effectués par des physiothérapeutes ou des étudiants seniors en physiothérapie entièrement formés pour effectuer toutes les procédures relevant de leur champ de pratique. Comme c'est la norme de pratique, l'investigateur communiquera avec le sujet pendant tout le processus pour s'assurer que chaque sujet est informé tout au long du protocole de traitement. Tous les dossiers resteront confidentiels conformément aux procédures de fonctionnement de l'HIPAA et de l'université. Aucune information d'identification personnelle sur un sujet de l'étude ne sera divulguée à qui que ce soit. Les données seront sécurisées dans des pièces fermées à clé et sur des ordinateurs protégés par un mot de passe et accessibles uniquement aux investigateurs de l'étude. Dans le cas peu probable d'une réponse indésirable au traitement, les sujets recevront une thérapie physique et une intervention médicale appropriées.

E. Risque pour les sujets L'effet des orthèses sur mesure fabriquées avec Aquaplast pour le traitement de la fasciite plantaire n'est pas bien documenté dans la littérature. Cependant, il s'agit d'un traitement non invasif, dirigé par le patient, avec des risques connus minimes et considéré comme une pratique sûre et éthique. Une fausse orthèse est également une méthode de traitement à faible risque qui ne présente aucun risque pour la santé des sujets témoins. Les risques comprendraient des cloques et des écorchures causées par le frottement de l'orthèse sur le pied et des douleurs ou douleurs associées aux changements d'alignement des articulations dus à l'orthèse. Les sujets seront invités à revenir immédiatement ou à appeler les chercheurs en cas de douleur associée au port de l'une ou l'autre des orthèses.

F. Avantages Les participants expérimentaux bénéficieront de cette étude en recevant un traitement qui tentera d'éliminer ou de réduire considérablement la douleur au talon associée à la fasciite plantaire, ce qui peut donner lieu à une stratégie de traitement efficace et non invasive pour éliminer les symptômes associés à la fasciite plantaire. . À la fin de l'étude, les sujets du groupe témoin se verront proposer le FOP, si les résultats montrent une amélioration significative pour le groupe expérimental. Tous les sujets du groupe expérimental pourront conserver leur FOP.