Mukautetun tilapäisen jalkaortoosin teho plantaarifaskiitin hoitoon

A. Tausta Plantaarifaskiitti on Amerikan yleisin jalkavaiva, jota esiintyy noin 10 %:lla ihmisistä elämänsä aikana.9 Se voi olla tuskallinen ja heikentävä tila, jota esiintyy sekä istuvassa että aktiivisessa väestössä. Ortopedian osaston APTA:n Foot and Ankle Special Interest Groupin tekemä tutkimus osoitti, että 100 % terapeuteista ilmoitti PF:n yleisimmäksi jalkasairaudeksi heidän klinikalla. 9 Noin miljoona potilasta käy lääkäreillä plantaarifaskiitin diagnosoinnin ja hoidon vuoksi.10 Kroonisen plantaarifaskiitin, jonka aiemmin uskottiin olevan tulehdustila, jonka aiheutti plantaarifaskian toistuva mikrorepeämä, uskotaan nyt olevan rappeuttava tila. Plantaarinen aponeuroosi eli fascia tukee pitkittäiskaaren staattista tukea ja dynaamista iskunvaimennusta. Se koostuu 3 nauhasta: lateraalinen, mediaalinen ja keskimmäinen. Keskinauha on peräisin calcaneuksen mediaalisesta tuberclesta ja kulkee jalkapöydän päiden poikki jokaisen varpaan sormaan. Akuutissa vaiheessa kipu sijoittuu tavallisesti calcaneuksen jalkapohjan mediaalisten ja keskinauhojen alkupisteeseen. Tämä kipu luokitellaan yleensä teräväksi tai veitsen kaltaiseksi kivuksi seisomisen yhteydessä. Kipu ilmenee painottomuuden jakson jälkeen ja on usein pahin aamulla. Kroonisessa vaiheessa olevat voivat ilmoittaa kivun olevan tylsää ja kipeää. Kipu tässä vaiheessa voi myös ulottua mediaalisen tuberkuloosin ulkopuolelle ja ulottua keski- ja lateraalisiin vyöhykkeisiin. Kipu tässä vaiheessa ei yleensä hellitä muutaman minuutin kävelyn jälkeen, kuten akuutissa vaiheessa nähdään.6 Monet tekijät vaikuttavat plantaarifaskiitin kehittymiseen. Anatomia, biomekaniikka ja ympäristö ovat tekijöitä, jotka vaikuttavat tämän tilan kehittymiseen.6 Pes planus, pes cavus -jalat, rajoitettu selkälihas, kireä akillesjänne, kireät reisilihakset ja liikalihavuus jäävät anatomisten syiden alle. Biomekaanisia tekijöitä ovat heikot jalkapohjan koukistuslihakset ja liiallinen subtalaarinen nivelpronaatio. Ympäristötekijöitä ovat painon kantaminen, jalkojen kuluminen ja trauma.6 Tietyt sairaudet lisäävät myös yksilön riskiä. Näitä voivat olla diabetes, perifeerinen vaskulaarinen neuropatia, Pagetin tauti, Reiterin oireyhtymä ja muut autoimmuuni- ja neurologiset häiriöt. Diagnoosi tehdään enimmäkseen kliinisen arvioinnin ja havaintojen perusteella, kun potilas, jolla on kantapääkipu, luokitellaan plantaarifaskiitin kansainväliseen tilastolliseen sairauksien ja niihin liittyvien terveysongelmien luokitukseen ja siihen liittyvään kansainväliseen toimintavammaisuuteen ja terveyden heikkenemiseen perustuvaan kantapääkipuluokkaan.9 Toistaiseksi ei ole olemassa erityistä hoitoa potilaille, joilla on plantaarinen fasciiitti. Useita tutkimuksia on tehty erilaisista konservatiivisista hoitotekniikoista, mutta Crawfordin et al:n Cochrane Reviewin mukaan "kliinisen käytännön perustana on vain vähän näyttöä." 1 Vaihtoehtoja ovat: modaliteetti, manuaalinen terapia, venyttely, teippaus, yölastat, steroidi-injektiot ja ortopediset laitteet. Kaikista aikaisemmista interventioista on olemassa vahvaa näyttöä, joka tukee ortopedisten laitteiden käyttöä oireiden väliaikaiseen lievitykseen.9 Perinteiset ortopediset laitteet suunnitellaan ja valetaan siten, että subtalar- ja midtarsal-nivelet ovat neutraalissa asennossa. Niiden oletetaan rajoittavan liiallista pronaatiota, optimoivan jalan biomekaanista kuormitusta ja vapauttavan plantaarifaskia.10 Lisäksi räätälöidyt ortoosit ovat kalliita ja saattavat vaatia ortopedin erikoispalveluja henkilön kipsiksi. Huolimatta kustannuksista ja aikaa vievästä valmistusprosessista, räätälöityjä ortotiikkaa käytetään usein elinikäisenä, ja ne voivat osoittautua tehottomiksi 3 kuukauden kuluttua.9 Äskettäisessä pilottitutkimuksessa ehdotettiin equinos-asentoon valettujen tilapäisten jalkaortoosien hyötyä plantaarifaskiitin hoidossa.2,3 Toisin kuin perinteinen valumenetelmä, jossa subtalaar- ja välinivelet ovat neutraalissa, equinos-asento asettaa potilaan jalan täydelliseen plantaariseen taivutukseen ja inversioon. Tämän heittoasennon oletetaan asettavan plantaarifaskian löystyneeseen asentoon, mikä vähentää vaurioituneen kudoksen painoa.2 Näin ollen tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen tavoitteena on tunnistaa jalan tasausasennossa valmistetun edullisen mittatilaustyönä tehdyn plantar fascia orthoticin (PFO) tilapäisen käytön mahdollinen tehokkuus.

B. Hankkeen kuvaus Ennen opintojen aloittamista järjestetään koulutustilaisuus, jossa koulutetaan ja varmistetaan, että kaikki tutkijat pystyvät suorittamaan tutkimuksen, castingin ja antamaan ohjeita tarkasti kaikille osallistujille. Kaikki tutkijat koulutetaan myös kaikkien tutkimuksessa käytettävien tulosmittareiden jakamiseen ja analysointiin.

Tutkimus alkaa koehenkilöillä, jotka täyttävät lääketieteellisen seulontakyselyn. Kaikki koehenkilöt käyvät sitten läpi virallisen fyysisen tutkimuksen, jonka suorittaa yksi tutkijoista. Koehenkilöt, jotka täyttävät tutkimukseen pääsyn kriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen, allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen ja osallistuvat tutkimukseen. Koehenkilöt jaetaan kontrolli- tai koeryhmään satunnaislukugeneraattorin avulla. Koehenkilöt suorittavat sitten kaksi tulosmittausta kerätäkseen perustietoja, jalka- ja nilkkakykymittauksen (FAAM) ja numeerisen kipuarviointiasteikon (NPRS). FAAM:n on osoitettu olevan pätevä ja luotettava itseraportoitu tulosmitta säärten, nilkan ja jalkaterän toiminnalle useissa tuki- ja liikuntaelinsairauksissa fysioterapiaympäristössä. FAAM pyytää potilaita arvioimaan vaikeustasoa useissa päivittäisissä aktiviteetteissa ja urheilulajeissa. NPRS pyytää potilaita arvioimaan ensimmäisen vaiheen kantapääkivun voimakkuuden asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin koskaan koettu kipu. Lisäksi GRC on osoittautunut päteväksi ja luotettavaksi menetelmäksi arvioida elämänlaadun muutoksia ajan mittaan. Global Rating of Change (GRC) -arviota kerätään koko tutkimuksen ajan (perustilanne, kaksi viikkoa, neljä viikkoa, kaksitoista viikkoa ja kuusi kuukautta). Alkuarvioinnin jälkeen tutkijat täyttävät jokaiselle koehenkilölle myös jalka-asennon indeksin (FPI-6) staattisen jalkojen asennon luokittamiseksi seisoma-asennossa. FPI-6 tarkastelee useita jalan luisia maamerkkejä täysin painoa kantavassa asennossa ja antaa kullekin maamerkille pisteytyksen sen asennon perusteella seistessä. Kokonaispistemäärä tuotetaan kuvaamaan potilaan jalkatyyppiä.

Perustietojen keräämisen jälkeen yksi tutkijoista alkaa valmistaa koeryhmän yksilöitä mittatilaustyönä valmistettua PFO:ta varten. Mittatilaustyönä valmistettu PFO viimeistellään asettamalla kohteen jalka equinos-asentoon (plantar flexed ja käänteinen). Mittatilaustyönä valmistettu PFO valmistetaan Aqua-Plast -valumateriaalista. Aqua-Plast-materiaalin lämmittämisen jälkeen tutkijat levittävät materiaalin käsivartensa päälle varmistaakseen, ettei se ole liian kuuma tutkittavalle. Kun ortoosi on kovettunut, kohde asettaa sen kenkiinsä (kenkien vuorausten poistamisen jälkeen). Tutkijat leikkaavat, venyttävät tai pehmustavat ortoosin tarpeen mukaan varmistaakseen, että se on täysin mukava. Jos ortoosi hankaa tai todetaan muutoin epämukavaksi, karheat reunat lämmitetään ja tasoitetaan sormella tai supistetaan hiomakoneella. Koehenkilöitä kehotetaan tulemaan sisään milloin tahansa tekemään tarvittavat muutokset. Mukana tulee täydelliset ohjeet mittatilaustyönä tehdyn PFO:n rakentamiseen.

Kontrolliryhmän koehenkilöitä pyydetään käyttämään keinotekoista ortoosia, joka on valmistettu pehmeästä materiaalista, joka pehmustaa, mutta ei tue jalkapohjaa. Koehenkilöitä pyydetään käyttämään joko PFO:ta tai tekoortoosia koko ajan painoa kantaen kahden viikon ajan alkuhoitojakson aikana. Poikkeuksena on suihkussa käyminen, jossa koehenkilöitä ohjataan kantamaan painoa jalan lateraaliselle puolelle pronaatioiden ja plantaarifaskian vetämisen välttämiseksi. Kahden viikon kuluttua koehenkilöt vierotetaan ortopedistä yhdeksi viikoksi. Vieroitukseen kuuluu ortopedinen käyttö 8 tuntia päivässä, minkä jälkeen seuraa venytysohjelma, joka sisältää Windlass (plantar fascia) -venytyksen pehmytkudosten mobilisoinnilla ja pohkeen venyttelyllä sekä nilkan liikeharjoituksia.

Plantaarifaskian venytys koostuu siitä, että potilas istuu ja asettaa sairastuneen jalkansa ristiin vastakkaisen polven päälle ja vetää sitten kädellään varpaita ja nilkkaa taaksepäin kohti säären etupintaa. Asennossaan potilas jatkaa venytyksen pitämistä ja painaa syvää painetta jalkapohjaan kantapäästä varpaisiin sormillaan, peukaloillaan tai rystysillään. Tätä toimintaa suoritetaan kolme minuuttia.2 Gastrocnemius- ja soleus-venytyksissä potilas seisoo 46-61 cm:n etäisyydellä seinästä, asettaa kätensä seinälle olkapäiden tasolle ja koukistaa sitten koskemattoman jalan polvea samalla kun ojennataan asianomaisen puolen jalkaa niin. että jalka on noin 30 cm takana. Pitämällä selkäpolven suorana, potilas nojautuu hitaasti seinään pitäen kantapäänsä lattialla ja pitää tätä venytystä 30 sekuntia. Tämä venytys toistetaan neljä kertaa istunnon aikana.

Nilkan liikerataharjoitukset suoritetaan ennen potilaan nousemista sängystä joka aamu, ja ne koostuvat potilaasta: dorsiflexing ja plantaarinen taivuttaminen nilkkansa asianomaiselle puolelle, polvi suorana ja polvi koukussa, kymmenen kertaa jokaisessa asennossa; ja suoritat myötä- ja vastapäivään nilkan ympyröitä kymmenen kertaa kumpaankin suuntaan.

Osallistujan tulosindikaattorit kirjataan kahden viikon, neljän viikon, kahdentoista viikon ja kuuden kuukauden kuluttua valusta. Seuraavia tulosmittareita käytetään: NPRS, FAAM, FPI-6 ja GRC. Koehenkilöt nähdään klinikalla ensimmäisellä kokeella, kahden, neljän ja kahdentoista viikon seurantajaksoilla, ja viimeinen kuuden kuukauden seuranta suoritetaan sähköpostitse, puhelimitse ja postitse kohteen mieltymysten mukaan.

C. Koehenkilöiden rekrytointi Mukavuusnäytteenotto toteutetaan valittaessa enintään 60 koehenkilöä sellaisten henkilöiden populaatiosta, joilla on krooninen plantaarinen fasciitis ja jotka ovat joko saaneet tai eivät ole saaneet hoitoa edellisten kolmen kuukauden aikana samaan sairauteen. IRB-hyväksynnän jälkeen kliinisiä paikkoja, käynnissä olevia liikkeitä ja yliopistokampusta pyydetään rekrytoimaan osallistujia. Otoksemme mukaan luetaan seuraavat: 18-vuotiaat tai vanhemmat, jotka sietävät fyysistä tutkimusta ja hoitotoimenpiteitä, yli neljän viikon oireet, kykenevät lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan tarpeeksi englantia voidakseen suorittaa tulostyökalut, sekä kaksi kolmesta seuraavista: oireiden lisääntyminen proksimaalisen plantaarifaskian insertion ja/tai plantaarifaskian keskiosan tunnustelulla, positiivinen Windlass-testi ja/tai ensimmäisen vaiheen kipu passiivisuuden jälkeen. Positiivinen Windlass-testi koostuu oireiden lisääntymisestä, kun ensimmäinen metatarsofalangeaalinen nivel asetetaan passiiviseen venytykseen potilaan ollessa seisoma-asennossa. Näytteemme poissulkemiskriteereitä ovat: lannerangan radikuliitin, radikulopatian tai myelopatian mukaiset nykyiset oireet, jalka- tai nilkkamurtuma historiassa joko avoimen pelkistyksen sisäisen kiinnityksen laitteiston kanssa tai ilman, positiivinen tarsaalitunnelin oireyhtymätesti, tunnettu tai epäilty raskaus ja systeemiset reumaattiset sairaudet tai henkilöt, jotka ovat oikeudenkäynnissä minkä tahansa sairauden vuoksi.

D. Tietojen luottamuksellisuus Koehenkilöt seulotaan huolellisesti, jotta protokollan mahdolliset riskit eliminoidaan. Seulonnan, arvioinnin ja hoidon suorittavat fysioterapeutit tai vanhemmat fysioterapiaopiskelijat, jotka ovat täysin koulutettuja suorittamaan kaikki harjoituksensa piirissä olevat toimenpiteet. Tavanomaisen käytännön mukaisesti tutkija kommunikoi tutkittavan kanssa koko prosessin ajan varmistaakseen, että jokainen tutkimushenkilö saa tietoa koko hoitosuunnitelman ajan. Kaikki tiedot pidetään luottamuksellisina HIPAA:n ja yliopiston toimintatapojen mukaisesti. Mitään henkilökohtaisia ​​tunnistetietoja tutkimuksessa olevista aiheista ei luovuteta kenellekään. Tiedot suojataan lukituissa tiloissa ja tietokoneilla, jotka on suojattu salasanalla ja jotka ovat vain tutkimuksessa mukana olevien tutkijoiden käytettävissä. Siinä epätodennäköisessä tapauksessa, että hoitoon saadaan haitallinen vaste, koehenkilöille tarjotaan asianmukaista fysioterapiaa ja lääketieteellistä interventiota.

E. Riski koehenkilöille Aquaplastilla valmistettujen mittatilaustyönä valmistettujen ortoosien vaikutusta plantaarifaskiitin hoitoon ei ole dokumentoitu hyvin kirjallisuudessa. Tämä on kuitenkin ei-invasiivinen, potilaalle kohdistettu hoito, jonka tunnetut riskit ovat minimaaliset ja jota pidetään turvallisena ja eettisenä käytäntönä. Tekoortoosi on myös vähäriskinen hoitomenetelmä, joka ei aiheuta riskiä kontrollihenkilöiden terveydelle. Riskeihin kuuluvat rakkuloita ja hankausta jalan ortoottisesta hankauksesta sekä arkuutta tai kipua, joka liittyy ortopiikasta johtuviin nivelten kohdistuksen muutoksiin. Koehenkilöitä kehotetaan palaamaan välittömästi tai soittamaan tutkijoille, jos jommankumman ortopedin kulumiseen liittyy kipua.

F. Edut Kokeen osallistujat hyötyvät tästä tutkimuksesta saamalla hoitoa, jolla pyritään poistamaan tai vähentämään merkittävästi plantaarifaskiittiin liittyvää kantapääkipua, mikä voi tuottaa tehokkaan, ei-invasiivisen hoitostrategian plantaarifaskiittiin liittyvien oireiden poistamiseksi . Tutkimuksen päätyttyä kontrolliryhmälle tarjotaan PFO:ta, jos tulokset osoittavat merkittävää parannusta koeryhmän osalta. Kaikki koeryhmän koehenkilöt voivat säilyttää PFO:nsa.