Effektiviteten av en tilpasset midlertidig fotortose for behandling av plantar fasciitt

A. Bakgrunn Plantar fasciitt er den vanligste fotplagen i Amerika, og påvirker omtrent 10 % av mennesker i løpet av livet.9 Det kan være en smertefull og svekkende tilstand som vises i både stillesittende og aktive populasjoner. En undersøkelse utført av Foot and Ankel Special Interest Group of the Orthopedic Section, APTA, fant at 100 % av terapeutene rapporterte PF som den vanligste fottilstanden sett på klinikken deres. 9 Omtrent en million pasienter besøker leger for diagnostisering og behandling av plantar fasciitt.10 Kronisk plantar fasciitt, ​​tidligere antatt å være en betennelsestilstand forårsaket av repeterende mikrotearing av plantar fascia, antas nå å være en degenerativ tilstand.5 Plantar aponeurosis, eller fascia, fungerer for å gi statisk støtte av den langsgående buen og dynamisk støtdemping. Den består av 3 bånd: lateral, medial og sentral. Det sentrale båndet stammer fra den mediale tuberkelen i calcaneus og beveger seg over metatarsalhodene til phalanxen på hver tå.9 I det akutte stadiet er smerte vanligvis lokalisert til opprinnelsen til de mediale og sentrale båndene ved plantaroverflaten av calcaneus.6 Denne smerten er vanligvis klassifisert som en skarp eller knivlignende smerte ved første stående. Smertene oppstår etter en periode uten vekt og er ofte de verste om morgenen. De i kroniske stadier kan rapportere smerte som kjedelig og vondt. Smerter i dette stadiet kan også strekke seg utover den mediale tuberkelen, og strekke seg inn i de sentrale og laterale båndene. Smerter på dette stadiet avtar vanligvis ikke etter noen minutters gange, som man ser i den akutte fasen.6 Mange faktorer bidrar til utviklingen av plantar fasciitt. Anatomi, biomekanikk og miljø er faktorer som bidrar til utviklingen av denne tilstanden.6 Pes planus, pes cavus føtter, begrenset dorsalfleksjon, stram akillessene, stramme hamstrings og fedme faller under anatomiske årsakssammenhenger. Biomekaniske faktorer inkluderer svake plantar flexor muskler og overdreven subtalar leddpronasjon. Miljøfaktorer inkluderer vektbærende aktiviteter, fotslitasje og traumer Visse sykdommer gir også en person økt risiko. Disse kan omfatte diabetes, perifer vaskulær nevropati, Pagets sykdom, Reiters syndrom og andre autoimmune og nevrologiske lidelser.8 Diagnosen stilles for det meste etter klinisk vurdering og funn for å klassifisere en pasient med hælsmerter i den internasjonale statistiske klassifiseringen av sykdommer og relaterte helseproblemer kategorien plantar fasciitt og tilhørende internasjonal klassifisering av funksjonshemming og helsesvikt basert kategori for hælsmerter.9 Til dags dato er det ingen spesifikk behandling for pasienter med plantar fasciitt. Flere studier har blitt utført på ulike konservative behandlingsteknikker, men ifølge Crawford et al's Cochrane Review, "Det er begrenset bevis å basere klinisk praksis på." 1 Alternativene inkluderer: modaliteter, manuell terapi, tøying, taping, nattskinner, steroidinjeksjoner og ortotiske apparater. Av alle de tidligere intervensjonene er det sterke bevis for å støtte bruken av ortotiske apparater for å gi midlertidig lindring av symptomene.9 Tradisjonelle ortotiske enheter er designet og støpt med subtalar- og midtarsale ledd i nøytral posisjon. De antas å begrense overdreven pronasjon, optimalisere biomekanisk belastning av foten og belaste plantar fascia.10 I tillegg er tilpassede ortoser kostbare og kan kreve spesialtjenester fra en ortotist for å gi personen. Til tross for kostnaden og den tidkrevende produksjonsprosessen, brukes spesialtilpassede ortoser ofte for livet og kan vise seg å være ineffektive etter 3 måneder.9 En nylig pilotstudie foreslo fordelen med midlertidige fotortoser støpt i equinos-posisjon for behandling av plantar fasciitt.2,3 I motsetning til den tradisjonelle støpemetoden for subtalar- og midtarsale ledd i nøytral, plasserer equinos-posisjonen pasientens fot i full plantarfleksjon og inversjon. Denne støpeposisjonen er antatt å sette plantar fascia i en slakket stilling, og dermed redusere vektbæring på det skadede vevet.2 Følgelig er målet med denne randomiserte kontrollforsøket å identifisere den mulige effektiviteten av den midlertidige bruken av en rimelig skreddersydd plantar fascia ortotikum (PFO), produsert i equinos posisjon av foten.

B. Prosjektbeskrivelse Før studiestart vil det bli gitt en treningsøkt for å utdanne og sikre at alle etterforskere er i stand til å utføre undersøkelser, casting og gi instruksjoner nøyaktig til alle deltakerne. Alle etterforskere vil også få opplæring i distribusjon og analyse av alle utfallsmål som skal brukes i studien.

Studien vil begynne med at forsøkspersoner fyller ut et spørreskjema for medisinsk screening. Alle forsøkspersonene vil deretter gå gjennom en formell fysisk undersøkelse som utføres av en av etterforskerne. Personer som oppfyller kriteriene for opptak og samtykke til å delta i studien, vil signere et informert samtykkeskjema og inkluderes i studien. Emner vil bli tildelt en kontroll- eller eksperimentell gruppe via en tilfeldig tallgenerator. Forsøkspersonene vil deretter fullføre to utfallsmål for å samle inn grunnlinjedata, Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) og en Numeric Pain Rating Scale (NPRS). FAAM har vist seg å være et gyldig og pålitelig selvrapportert resultatmål for legg-, ankel- og fotfunksjon for en rekke muskel- og skjelettlidelser i fysioterapi. FAAM ber pasienter vurdere vanskelighetsgrad i flere daglige aktiviteter og i sportsspesifikke aktiviteter. NPRS ber pasienter om å vurdere intensiteten av første trinns hælsmerter på en skala fra 0-10, med 0 lik ingen smerte og 10 lik verste smerte noensinne. I tillegg har en GRC vist seg å være en gyldig og pålitelig metode for å vurdere endringer i livskvalitet over tid. En Global Rating of Change (GRC) vil bli samlet inn gjennom hele studien (grunnlinje, to uker, fire uker, tolv uker og seks måneder). Ved innledende evaluering vil forskerne også fullføre en fotstillingsindeks (FPI-6) for hvert forsøksperson for å klassifisere statisk fotstilling i stående stilling. FPI-6 ser på flere benaktige landemerker på foten i en full vektbærende posisjon og gir hvert landemerke en poengsum basert på posisjonen når den står. En totalscore produseres for å beskrive pasientens fottype.

Etter innsamling av baseline-data, vil en av forskerne begynne å fremstille individene i forsøksgruppen for en skreddersydd PFO. Den skreddersydde PFOen vil bli fullført ved å plassere forsøkspersonens fot i equinos (plantar flektert og invertert) posisjon. Den skreddersydde PFOen vil bli laget av Aqua-Plast støpemateriale. Etter å ha varmet opp Aqua-Plast-materialet, vil forskerne drapere materialet over underarmen for å sikre at det ikke er for varmt for motivet. Når ortosen er herdet, vil forsøkspersonen plassere den i skoen sin (etter å ha fjernet eventuelle skoforinger). Forskere vil trimme, strekke eller polstre ortosen etter behov for å sikre at den er helt komfortabel. Hvis ortosen gnider eller på annen måte viser seg å være ubehagelig, vil de grove kantene bli varmet opp igjen og jevnet ut med en finger eller en kvern vil bli brukt til å avsmalne kantene. Emner vil bli bedt om å komme inn når som helst for å gjøre nødvendige endringer. Fullstendige instruksjoner for bygging av spesiallaget PFO vil bli inkludert.

Kontrollgruppene vil bli bedt om å bruke en falsk ortotik som vil være konstruert av et mykt materiale som vil dempe, men ikke støtte, plantar fascia. Forsøkspersonene vil bli bedt om å bruke enten PFO eller falsk ortotik til enhver tid mens de bærer vekt i en to ukers tidsramme under den første behandlingsperioden. Det vil bli gjort unntak for dusjing, der forsøkspersonene instrueres til å bære vekt på sidesiden av foten for å unngå pronasjon og trekk i plantar fascia. Etter to uker vil forsøkspersonene avvennes fra ortopedisken i en uke. Avvenning inkluderer bruk av ortopedisk 8 timer per dag, etter et strekkprogram som inkluderer en ankerspill (plantar fascia) strekk med bløtvevsmobilisering og leggstrekk, og ankelbevegelsesøvelser.

Plantar fascia-strekket vil bestå av at pasienten sitter og plasserer den berørte foten i kryss over det motsatte kneet og deretter bruker hånden til å trekke tærne og ankelen tilbake mot den fremre overflaten av underbenet. Når pasienten er i posisjon, vil pasienten fortsette å holde strekningen og legge dypt trykk på plantar fascia fra hæl til tå med fingrene, tomlene eller knokene. Denne aktiviteten vil bli utført i tre minutter.2 For gastrocnemius- og soleus-strekningen vil pasienten stå 46-61 cm unna en vegg, plassere hendene på veggen på skuldernivå, og deretter bøye kneet på det uinvolverte benet, mens benet på den involverte siden strekker seg slik at at foten er ca 30cm bak. Ved å holde det bakre kneet rett, vil pasienten lene seg sakte inn mot veggen mens han/hennes hæl holder på gulvet og holde denne strekningen i 30 sekunder. Denne strekningen gjentas fire ganger per økt.

Ankelbevegelsesøvelser vil bli fullført før pasienten står opp av sengen hver morgen og vil bestå av at pasienten: dorsalflekser og plantar bøyer ankelen på den involverte siden, med kneet rett og med kneet bøyd, ti ganger i hver posisjon; og utføre ankelsirkler med klokken og mot klokken ti ganger i hver retning.

Deltakerens resultatindikatorer vil bli registrert på slutten av to uker, fire uker, tolv uker og seks måneder etter casting. Følgende utfallsmål vil bli brukt: NPRS, FAAM, FPI-6 og GRC. Forsøkspersonene vil bli sett på klinikken for den første eksamenen, to, fire og tolv ukers oppfølgingsintervaller, med den siste seks måneders oppfølgingen utført via e-post, telefon og post, i henhold til fagets preferanse.

C. Emnerekruttering Praktisk prøvetaking vil bli implementert for å velge opptil 60 individer fra en populasjon av individer med kronisk plantar fasciitt som enten har mottatt eller ikke mottatt behandling i løpet av de foregående tre månedene for samme tilstand. Etter IRB-godkjenning vil kliniske nettsteder, løpende butikker og universitetscampus bli anmodet om rekruttering av deltakere. Inkludering for vårt utvalg vil inkludere: alder 18 år eller eldre, i stand til å tolerere fysisk undersøkelse og behandlingsprosedyrer, symptomer på mer enn fire uker, i stand til å lese, skrive og snakke tilstrekkelig engelsk til å kunne fullføre resultatverktøyene, pluss to av tre av følgende: symptomreproduksjon med palpasjon av innsetting av proksimal plantar fascia og/eller midtsubstans i plantar fascia, positiv ankerspilltest og/eller førstestegssmerter etter inaktivitetsperiode. En positiv ankerspill-test består av symptomreproduksjon når det første metatarsophalangeale leddet settes i passiv forlengelse mens pasienten er i stående stilling. Eksklusjonskriterier for vår prøve vil inkludere: nåværende symptomer forenlig med en lumbal radikulitt, radikulopati eller myelopati, historie med fot- eller ankelbrudd med eller uten tilstedeværelse av hardware fra en åpen reduksjon intern fiksering, positiv tarsal tunnel syndrom test, kjent eller mistenkt graviditet og systemisk revmatisk sykdom, eller de som gjennomgår rettstvister for enhver medisinsk tilstand.

D. Konfidensialitet av data Forsøkspersonene vil bli nøye undersøkt for å eliminere eventuelle risikoer fra protokollen. Screeningen, evalueringen og behandlingen vil bli utført av fysioterapeuter eller senior fysioterapistudenter som er fullt opplært til å utføre alle prosedyrer innenfor deres praksisområde. Som standard for praksis, vil etterforskeren kommunisere med forsøkspersonen under hele prosessen for å sikre at hver enkelt pasient er informert gjennom behandlingsprotokollen. Alle opptegnelser vil bli holdt konfidensielt i henhold til HIPAA og universitetets driftsprosedyrer. Ingen personlig identifiserende informasjon om noen emne i studien vil bli gitt ut til noen. Data vil bli sikret i låste rom og på datamaskiner som er passordbeskyttet og kun tilgjengelig for etterforskerne i studien. I det usannsynlige tilfellet av en negativ respons på behandlingen, vil forsøkspersonene få passende fysioterapi og medisinsk intervensjon.

E. Risiko for forsøkspersoner Effekten av skreddersydde ortoser fremstilt med Aquaplast for behandling av plantar fasciitt er ikke godt dokumentert i litteraturen. Dette er imidlertid en ikke-invasiv, pasientrettet behandling med minimal kjent risiko, og anses som trygg og etisk praksis. En faux orthotic er også en lavrisikobehandlingsmetode som ikke utgjør noen risiko for helsen til kontrollpersoner. Risikoer vil omfatte blemmer og skrubbsår fra den ortotiske gnidningen på foten og sårhet eller smerte forbundet med endringene i leddjusteringene på grunn av ortopedisken. Forsøkspersonene vil bli bedt om å returnere umiddelbart, eller ringe forskerne, hvis det er smerter forbundet med slitasje på en av ortopedene.

F. Fordeler Eksperimentelle deltakere vil dra nytte av denne studien ved å motta behandling som vil forsøke å eliminere, eller betydelig redusere, hælsmerter forbundet med plantar fasciitt, ​​som kan gi en effektiv, ikke-invasiv behandlingsstrategi for å eliminere symptomene forbundet med plantar fasciitt . Etter fullført studie vil forsøkspersonene i kontrollgruppen bli tilbudt PFO, dersom resultatene viser signifikant forbedring for forsøksgruppen. Alle forsøkspersoner i forsøksgruppen vil kunne beholde sine PFO-er.