체중 및 구성성분이 철분 흡수 및 혈액량에 미치는 영향 평가
2013년 10월 11일 업데이트: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
이 연구를 위해 총 75명의 피험자가 모집됩니다(정상 체중 25명, 과체중 25명, 비만 25명).
각 피험자에서 최소 침습적 일산화탄소 재호흡 방법(하위 연구 1)을 사용하여 혈액량을 측정하고 안정한 철 동위원소로 표시된 시험 식사에서 철 흡수를 측정합니다.
철 흡수에 대한 아스코르브산의 효과는 두 번째 표지된 시험 식사(하위 연구 2)를 사용하여 추가로 결정될 것입니다.
또한 염증, 헵시딘 및 철분 상태가 결정됩니다.
체지방 함량이 혈액량과 철분 흡수에 미치는 영향을 연구하기 위해 체중과 키를 측정하고 이중 에너지 X선 흡수 측정법으로 체지방을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 반복적으로 철분 결핍의 위험 요소로 나타났습니다.
그 이유는 순환하는 헵시딘 농도가 증가하여 철분 흡수가 감소하기 때문인 것으로 생각됩니다.
그러나, 체지방량, 철분 흡수, 염증 및 헵시딘 사이의 직접적인 상호작용은 현재까지 연구되지 않았다.
비만 대상자의 낮은 철분 흡수율이 기존의 철분 흡수율 증가 방법으로 극복될 수 있는지 여부. 아스코르브산의 첨가와 염증 감소가 흡수를 개선할 수 있는지 여부는 더 불분명합니다.
안정한 철 동위원소의 경구 투여량에서 분율 철 흡수량을 계산하려면 혈액량을 추정해야 합니다.
체중과 키 또는 계산된 체표면적 또는 체적에서 혈액량을 추정하는 몇 가지 방정식을 사용할 수 있지만 비만 환자에서 검증되거나 사용되는 경우는 거의 없습니다.
따라서 설명된 연구의 목적은 1) 넓은 BMI 범위에서 일산화탄소 재호흡 방법을 사용하여 혈액량을 결정하고 해당 값을 사용하여 기존 혈액량 방정식을 검증하는 것입니다. 2) BMI 및 체지방과 관련된 철 흡수, 헵시딘 및 염증을 측정하고 3) 철 흡수에 대한 아스코르브산의 효과를 평가하기 위해.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8092
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 18-45세
- 폐경 전(지난 12개월 동안 월경 주기가 없었음)
- BMI 18.5-39.9 kg/m2 (n=25 18.5-24.9, n=25 25-29.9, n=25 30-39.9)
- 명백히 건강함(비만(예: 암, HIV/AIDS, 염증성 장 질환, 위장관 출혈, 류마티스 관절염, 신장 질환 또는 혈색소침착증) 이외의 철분 또는 염증 상태에 영향을 미칠 수 있는 중요한 의학적 상태가 없음)(연구 의사가 판단함)
제외 기준:
- 중등도/심각한 빈혈(Hb<11g/dl)
- 연구 측정을 방해하는 약물 사용(연구 의사가 판단)
- 흡연
- 임신과 수유; 연구 과정 동안 임신 계획(임신 테스트는 방문 2에서 수행되며 피험자는 피임*에 대해 질문을 받습니다.)
- 연구 시작 2주 전부터 최종 혈액 샘플링까지 섭취 중단에 동의하지 않는 한 비타민 또는 미네랄 보충제 섭취
- 안정한 철 동위원소를 사용한 연구에 사전 참여
- 음식 알레르기/과민증(글루텐, 유당, 우유 단백질)
- 연구 전 2개월 동안의 헌혈
- 연구 전 6개월 동안의 주요 부상
- 연구 전 4주 동안의 질병(연구 의사가 판단)
- 재조합 에리스로포이에틴(rhEPO) 투여
- 연구 전 3주 동안 해발 1600m 이상의 고도에서 5일 이상
- 연구 전 3주 동안의 장거리 비행(>8시간)
- 만성 알코올 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표시된 철분
라벨이 붙은 철 용액이 있는 시험 식사(꿀이 든 빵)
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철분을 황산제일철로 표시(6mg/시험 식사)
황산제일철 + 아스코르브산으로 표시된 철(6mg:30mg/시험 식사)
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실험적: 표시된 철분 및 아스코르브산 식사
라벨이 붙은 철 용액과 아스코르브산이 포함된 테스트 식사(꿀이 든 빵)
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철분을 황산제일철로 표시(6mg/시험 식사)
황산제일철 + 아스코르브산으로 표시된 철(6mg:30mg/시험 식사)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동위원소 라벨이 붙은 테스트 식사에서 분획 철분 흡수.
기간: 기준선
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철분 흡수는 표지된 철을 함유하는 마지막 시험 식사를 투여한 후 14일 후에 표지된 철을 적혈구에 혼입시켜 측정할 것이다(안정 동위원소 기법).
혈액 샘플의 철 동위원소 비율의 변화와 체내 순환 철의 양을 기준으로 동위원소 희석 원리에 따라 시험식 투여 14일 후 혈액에 존재하는 동위원소 표지 철의 양을 계산합니다. 철 동위원소 라벨이 단일 동위원소가 아니라는 점을 고려합니다.
순환 철분은 일산화탄소 재호흡에 의해 결정된 혈액량을 기준으로 계산됩니다.
부분 흡수 계산을 위해, 흡수된 철이 적혈구에 80% 통합된 것으로 가정합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 질량은 일산화탄소 재호흡 방법으로 측정됩니다.
기간: 기준선
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혈액량은 헤모글로빈 질량에서 계산되고 다른 방정식에 의해 결정된 값과 비교됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Isabelle Aeberli, PhD, ETH Zurich
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
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