Kehon painon ja koostumuksen vaikutuksen arviointi raudan imeytymiseen ja veren määrään
perjantai 11. lokakuuta 2013 päivittänyt: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Tähän tutkimukseen otetaan yhteensä 75 henkilöä (25 normaalipainoisia, 25 ylipainoisia, 25 lihavia).
Jokaisen koehenkilön veritilavuus määritetään käyttämällä minimaalisesti invasiivista hiilimonoksidi-uudelleenhengitysmenetelmää (alatutkimus 1) ja raudan imeytyminen mitataan testiaterialla, joka on leimattu stabiileilla raudan isotoopeilla.
Askorbiinihapon vaikutus raudan imeytymiseen määritetään edelleen käyttämällä toista leimattua testiateriaa (alatutkimus 2).
Lisäksi määritetään tulehdus, hepsidiini ja rautastatus.
Jotta voidaan tutkia kehon rasvapitoisuuden vaikutusta veren tilavuuteen ja raudan imeytymiseen, mitataan paino ja pituus sekä määritetään rasvaa kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuuden on toistuvasti osoitettu olevan raudanpuutteen riskitekijä.
Syynä tähän uskotaan olevan hepsidiinin hepsidiinipitoisuuksien lisääntymisen seurauksena heikentynyt raudan imeytyminen.
Kuitenkaan suoria vuorovaikutuksia kehon rasvamassan, raudan imeytymisen, tulehduksen ja hepsidiinin välillä ei ole tutkittu tähän mennessä.
Voidaanko liikalihavien henkilöiden alhainen raudan imeytyminen voittaa tavanomaisilla menetelmillä raudan imeytymisen lisäämiseksi, esim. askorbiinihapon lisääminen ja se, voisiko tulehduksen vähentäminen parantaa imeytymistä, on edelleen epäselvää.
Laskettaessa raudan fraktionaalista imeytymistä stabiilien rauta-isotooppien oraalisista annoksista tarvitaan arvio veren tilavuudesta.
Saatavilla on useita yhtälöitä veren tilavuuden arvioimiseksi painon ja pituuden tai lasketun kehon pinta-alan tai tilavuuden perusteella, mutta niitä on harvoin validoitu tai käytetty lihavilla henkilöillä.
Kuvatun tutkimuksen tavoitteena on siksi: 1) määrittää veritilavuus käyttämällä hiilimonoksidi-uudelleenhengitysmenetelmää laajalla BMI-alueella ja käyttää näitä arvoja olemassa olevien veritilavuusyhtälöiden validointiin; 2) mitata raudan imeytymistä, hepsidiiniä ja tulehdusta suhteessa painoindeksiin ja kehon rasvaan ja 3) arvioida askorbiinihapon vaikutusta raudan imeytymiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8092
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset
- Ikä 18-45 vuotta
- Premenopausaalinen (ei kuukautiskiertoa viimeisen 12 kuukauden aikana)
- BMI 18,5-39,9 kg/m2 (n = 25 18,5-24,9, n = 25 25-29,9, n = 25 30-39,9)
- Ilmeisesti terve (ei muita merkittäviä sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa raudan tai tulehdukselliseen tilaan kuin liikalihavuus (esim. syöpä, HIV/AIDS, tulehduksellinen suolistosairaus, maha-suolikanavan verenvuoto ja nivelreuma, munuaissairaus tai hemokromatoosi) (tutkimuksen lääkärin arvioima)
Poissulkemiskriteerit:
- Keskivaikea/vaikea anemia (Hb < 11 g/dl)
- Tutkimusmittauksia häiritsevien lääkkeiden käyttö (tutkimuslääkärin arvioima)
- Tupakointi
- Raskaus ja imetys; suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana (raskaustesti tehdään käynnillä 2 ja koehenkilöiltä kysytään ehkäisystä*)
- Vitamiini- tai kivennäislisäravinteiden nauttiminen, elleivät he suostu lopettamaan nauttimista kaksi viikkoa ennen tutkimuksen alkua viimeiseen verinäytteeseen asti
- Aiempi osallistuminen stabiileja raudan isotooppeja käyttäviin tutkimuksiin
- Ruoka-aineallergiat/-intoleranssit (gluteeni, laktoosi, maitoproteiini)
- Verenluovutus kahden kuukauden aikana ennen tutkimusta
- Vakavat vammat tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana
- Sairaus tutkimusta edeltäneiden 4 viikon aikana (tutkimuksen lääkärin arvioima)
- Rekombinantin erytropoietiinin (rhEPO) anto
- Yli 5 päivää yli 1600 m merenpinnan yläpuolella tutkimusta edeltäneiden 3 viikon aikana
- Pitkän matkan lento (>8 h) tutkimusta edeltäneiden 3 viikon aikana
- Krooninen alkoholin väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: merkitty rautajauho
Testaa ateria (leipä hunajalla) merkityllä rautaliuoksella
|
merkitty rauta rautasulfaatiksi (6 mg/koeateria)
merkitty rauta rautasulfaatiksi plus askorbiinihappo (6 mg: 30 mg / testiateria)
|
|
Kokeellinen: merkitty rauta- ja askorbiinihappojauho
Testateria (leipä hunajalla) merkityn rautaliuoksen ja askorbiinihapon kanssa
|
merkitty rauta rautasulfaatiksi (6 mg/koeateria)
merkitty rauta rautasulfaatiksi plus askorbiinihappo (6 mg: 30 mg / testiateria)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fraktionaalinen raudan imeytyminen isotooppisesti merkityistä testiaterioista.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Raudan imeytyminen määritetään sisällyttämällä merkittyä rautaa punasoluihin 14 päivää viimeisen leimattua rautaa sisältävän testiaterian antamisen jälkeen (stabiili isotooppitekniikka).
Verinäytteissä olevien raudan isotooppisuhteiden siirtymän ja elimistössä kiertävän raudan määrän perusteella lasketaan isotooppilaimennusperiaatteiden mukaisesti veressä olevat isotooppimerkinnän raudan määrät 14 päivää koeaterian antamisen jälkeen. ja ottaen huomioon, että raudan isotooppiset leimat eivät ole monoisotooppisia.
Kierrättävä rauta lasketaan hiilimonoksidi-uudelleenhengityksellä määritetyn veren tilavuuden perusteella.
Fraktionaalisen absorption laskemiseksi oletetaan imeytyneen raudan 80 %:n sitoutuneen punasoluihin.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiinimassa mitataan hiilimonoksidi-uudelleenhengitysmenetelmällä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Veritilavuus lasketaan hemoglobiinimassasta ja sitä verrataan eri yhtälöiden määrittämiin arvoihin.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle Aeberli, PhD, ETH Zurich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 14. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEKZH-2013-0110
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset merkitty rautaliuos
-
Marco BueterValmisLiikalihavuus, sairas | Roux-en-Y mahalaukun ohitus | Ruokavalinnot | Bariatrinen kirurgiaSveitsi
-
Indiana UniversityRekrytointiOireinen irreversiibeli pulpitisYhdysvallat