피부 잡티 치유를 위한 배양세포 기반의 조직 등가 유효성 연구 (SETES)
2013년 12월 10일 업데이트: Korotkov Artem Vladimirovich, Ural State Medical University
2단계 피부 결점 치유를 위한 배양 세포 기반의 조직 등가물 사용
러시아에서는 치유되지 않는 궤양 및 기타 피부 결점을 치료하는 현대적인 방법을 개발했음에도 불구하고 치유되지 않는 피부 결함의 치료는 종종 외과적 개입으로 제한되었습니다. 수년간의 연구를 통해 우리는 살아있는 세포로 구성된 피부 등가물을 개발했습니다.
파일럿 시험에서 피부 등가물이 환자의 95%에서 1-4주 이내에 피부 결함을 치유하는 것으로 나타났습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ekaterinburg, 러시아 연방, 620028
- Ural State Medical Academy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치유되지 않는 궤양이 최소 1개월 이상 존재하고 면적이 3cm2 이상이거나 그보다 작은 심부 결손 면적;
- 화상 II 또는 III 수준의 가용성;
- 수포성표피박리증;
- 화상 후 흉터의 가용성
- 수술 후 피부의 결함
제외 기준:
- 급성기의 급성 및 만성 질환;
- 결합 조직(콜라겐)의 자가면역 질환;
- 면역결핍 상태;
- 피부의 염증성 질환 시스템;
- 공격적인 코르티코스테로이드 요법을 실시합니다.
- 급성 관상동맥 증후군;
- 대뇌 순환의 급성 장애;
- 급성기에 국소 염증의 가용성;
- 임신;
- 모유 수유.
- 다음 테스트의 양성 결과: Anti-HIV-1 및 -2, HIV-1Ag, anti-HTL VI 및-II, anti-HbcorAg, HBs-Ag, anti-HCV, anti-CMV, anti-Toxoplasma gondii, RW , Neisseria gonorrheae, 클라미디아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세포 치료
피부 병변 치료를 위한 살아있는 세포와 피부 생분해성 기질을 포함하는 피부 동등물의 효능 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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능률
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Oleg G Makeev, MD, Ural State Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- USMA01082012
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