Tutkimus viljeltyjen solujen perusteella olevien kudosten tehokkuudesta parantaa ihovirheitä (SETES)
tiistai 10. joulukuuta 2013 päivittänyt: Korotkov Artem Vladimirovich, Ural State Medical University
Vaihe 2 Viljeltyihin soluihin perustuvan kudosekvivalentin käyttö ihovirheiden parantamiseen
Venäjällä parantumattomien ihovaurioiden hoito rajoittuu usein kirurgisiin toimenpiteisiin, vaikka on kehitetty nykyaikaisia menetelmiä parantumattomien haavaumien ja muiden ihon epätäydellisyyksien hoitoon. Monien vuosien tutkimuksen aikana olemme kehittäneet elävistä soluista koostuvan ihon.
Pilottikoe osoitti, että ihoekvivalentti tarjoaa paranevan ihovaurion 1-4 viikossa 95 %:lla potilaista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ekaterinburg, Venäjän federaatio, 620028
- Ural State Medical Academy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-parantuvan haavan esiintyminen vähintään kuukauden ajan, pinta-ala on vähintään 3 cm2 tai pienempi syvien vikojen pinta-ala;
- Palovammojen saatavuus II tai III taso;
- Epidermolysis bullosa;
- Palovamman jälkeisten arpien saatavuus
- Vikoja ihossa leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit ja krooniset sairaudet akuutissa vaiheessa;
- Sidekudoksen autoimmuunisairaudet (kollageeni);
- Immuunipuutostilat;
- Ihon tulehduksellisten sairauksien järjestelmä;
- Suorita aggressiivinen kortikosteroidihoito;
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä;
- Akuutit aivoverenkierron häiriöt;
- Paikallisen tulehduksen saatavuus akuutissa vaiheessa;
- Raskaus;
- Imetys.
- Seuraavien testien positiiviset tulokset: Anti-HIV-1 ja -2, HIV-1Ag, anti-HTL VI ja-II, anti-HbcorAg, HBs-Ag, anti-HCV, anti-CMV, anti-Toxoplasma gondii, RW , Neisseria gonorrheae, klamydia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: soluterapiaa
tutkimus elävistä soluista ja ihon biohajoavasta substraatista koostuvan ihoekvivalentin tehosta ihovaurioiden hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tehokkuutta
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Oleg G Makeev, MD, Ural State Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- USMA01082012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .