Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De studie van de effectiviteit van weefselequivalent op basis van gekweekte cellen om huidvlekken te genezen (SETES)

10 december 2013 bijgewerkt door: Korotkov Artem Vladimirovich, Ural State Medical University

Fase 2 Het gebruik van weefselequivalent op basis van gekweekte cellen voor het genezen van huidonvolkomenheden

In Rusland is de behandeling van niet-genezende huidafwijkingen vaak beperkt tot chirurgische ingrepen, ondanks het feit dat er moderne methoden zijn ontwikkeld voor de behandeling van niet-genezende zweren en andere huidonvolkomenheden. Tijdens de vele jaren van onderzoek hebben we een huidequivalent ontwikkeld dat bestaat uit levende cellen.

Tijdens pilot-onderzoek bleek dat het huidequivalent bij 95% van de patiënten binnen 1-4 weken zorgt voor genezende huidafwijkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De aanwezigheid van een niet-genezende zweer gedurende minstens een maand, een gebied van niet minder dan 3 cm2 of een kleiner gebied met diepe defecten;
  • Beschikbaarheid van brandwonden II of III niveau;
  • Epidermolysis bullosa;
  • Beschikbaarheid van littekens na het verbranden
  • Defecten in de huid na een operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Acute en chronische ziekten in de acute fase;
  • Auto-immuunziekten van bindweefsel (collageen);
  • Immunodeficiëntietoestanden;
  • Systeem van ontstekingsziekten van de huid;
  • Voer een agressieve behandeling met corticosteroïden uit;
  • Acute kransslagader syndroom;
  • Acute stoornissen van de cerebrale circulatie;
  • Beschikbaarheid van lokale ontsteking in de acute fase;
  • Zwangerschap;
  • Borstvoeding.
  • Positieve resultaten van de volgende testen: Anti-HIV-1 en -2, HIV-1Ag, anti-HTL VI en-II, anti-HbcorAg, HBs-Ag, anti-HCV, anti-CMV, anti-Toxoplasma gondii, RW , Neisseria gonorrheae, Chlamydia.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: cel therapie
studie van de werkzaamheid van huidequivalent bestaande uit levende cellen en biologisch afbreekbaar huidsubstraat voor de behandeling van huidlaesies
Biologisch: studie van de werkzaamheid van huidequivalent bestaande uit levende cellen en biologisch afbreekbaar huidsubstraat voor de behandeling van huidlaesies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
efficiëntie
Tijdsspanne: zes weken
zes weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ural State Medical University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Oleg G Makeev, MD, Ural State Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • USMA01082012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren