Badanie skuteczności ekwiwalentu tkankowego na bazie hodowanych komórek w leczeniu wyprysków skórnych (SETES)
10 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Korotkov Artem Vladimirovich, Ural State Medical University
Faza 2 Zastosowanie równoważnika tkanek na bazie hodowanych komórek do leczenia wyprysków skórnych
W Rosji leczenie niegojących się ubytków skóry często ograniczało się do interwencji chirurgicznych, pomimo opracowania nowoczesnych metod leczenia niegojących się owrzodzeń i innych niedoskonałości skóry. W ciągu wielu lat badań opracowaliśmy ekwiwalent skóry składający się z żywych komórek.
Podczas badania pilotażowego wykazano, że ekwiwalent skóry zapewnia wygojenie defektu skóry w ciągu 1-4 tygodni u 95% pacjentów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Arteom V Korotkov
- Numer telefonu: +73432421546
- E-mail: larim@mail.ru
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620028
- Ural State Medical Academy
-
Główny śledczy:
- Arteom V Korotkov, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność nie gojącego się owrzodzenia od co najmniej miesiąca, o powierzchni nie mniejszej niż 3 cm2 lub mniejszej powierzchni głębokich ubytków;
- Dostępność oparzeń II lub III stopnia;
- pęcherzowe oddzielanie się naskórka;
- Dostępność blizn po oparzeniach
- Ubytki w skórze po zabiegu
Kryteria wyłączenia:
- Ostre i przewlekłe choroby w ostrej fazie;
- Choroby autoimmunologiczne tkanki łącznej (kolagen);
- Stany niedoboru odporności;
- Układ chorób zapalnych skóry;
- Przeprowadź agresywną terapię kortykosteroidami;
- Ostry zespół wieńcowy;
- Ostre zaburzenia krążenia mózgowego;
- Dostępność miejscowego stanu zapalnego w ostrej fazie;
- Ciąża;
- Karmienie piersią.
- Pozytywne wyniki badań: anty-HIV-1 i -2, HIV-1Ag, anty-HTL VI i-II, anty-HbcorAg, HBs-Ag, anty-HCV, anty-CMV, anty-Toxoplasma gondii, RW , Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: terapia komórkowa
badanie skuteczności ekwiwalentu skóry zawierającego żywe komórki i biodegradowalny substrat skóry do leczenia zmian skórnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
efektywność
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
sześć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Oleg G Makeev, MD, Ural State Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- USMA01082012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .