Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen af ​​effektiviteten af ​​vævsækvivalenter på grundlag af dyrkede celler til at helbrede hudpletter (SETES)

10. december 2013 opdateret af: Korotkov Artem Vladimirovich, Ural State Medical University

Fase 2 Brugen af ​​vævsækvivalent baseret på dyrkede celler til helbredelse af hudpletter

I Rusland er behandlingen af ​​ikke-helende huddefekter ofte begrænset til kirurgiske indgreb, på trods af at man har udviklet moderne metoder til behandling af ikke-helende sår og andre hudfejl. I løbet af de mange års forskning har vi udviklet en hudækvivalent bestående af levende celler.

Under pilotforsøg viste, at hudækvivalenten giver helbredende huddefekt inden for 1-4 uger hos 95 % af patienterne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Arteom V Korotkov
  • Telefonnummer: +73432421546
  • E-mail: larim@mail.ru

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Ekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620028
        • Ural State Medical Academy
        • Ledende efterforsker:
          • Arteom V Korotkov, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​ikke-helende sår i mindst en måned, et område på ikke mindre end 3 cm2 eller mindre område med dybe defekter;
  • Tilgængelighed af forbrændinger II eller III niveau;
  • Epidermolysis bullosa;
  • Tilgængelighed af ar efter forbrænding
  • Fejl i huden efter operationen

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte og kroniske sygdomme i det akutte stadium;
  • Autoimmune sygdomme i bindevæv (kollagen);
  • Immundefekttilstande;
  • System af inflammatoriske sygdomme i huden;
  • Udfør en aggressiv kortikosteroidbehandling;
  • Akut koronarsyndrom;
  • Akutte forstyrrelser i cerebral cirkulation;
  • Tilgængelighed af lokal betændelse i det akutte stadium;
  • Graviditet;
  • Amning.
  • Positive resultater af følgende tests: Anti-HIV-1 og -2, HIV-1Ag, anti-HTL VI og-II, anti-HbcorAg, HBs-Ag, anti-HCV, anti-CMV, anti-Toxoplasma gondii, RW , Neisseria gonorrheae, Chlamydia.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: celleterapi
undersøgelse af effektiviteten af ​​hudækvivalent omfattende levende celler og hud bionedbrydeligt substrat til behandling af hudlæsioner
Biologisk: undersøgelse af effektiviteten af ​​hudækvivalent omfattende levende celler og hud bionedbrydeligt substrat til behandling af hudlæsioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
effektivitet
Tidsramme: seks uger
seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ural State Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Oleg G Makeev, MD, Ural State Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2013

Først opslået (Skøn)

24. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • USMA01082012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner