Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tenyésztett sejteken alapuló szövetekvivalens hatékonyságának vizsgálata a bőrhibák gyógyításában (SETES)

2013. december 10. frissítette: Korotkov Artem Vladimirovich, Ural State Medical University

2. fázis A tenyésztett sejteken alapuló szövetekvivalens alkalmazása a bőrhibák gyógyítására

Oroszországban a nem gyógyuló bőrhibák kezelése gyakran csak sebészeti beavatkozásokra korlátozódik, annak ellenére, hogy kifejlesztették a nem gyógyuló fekélyek és egyéb bőrhibák kezelésére szolgáló modern módszereket. A sok éves kutatás során kifejlesztettünk egy élő sejteket tartalmazó bőr megfelelőjét.

A kísérleti kísérlet során kimutatták, hogy a bőregyenérték a betegek 95%-ánál 1-4 héten belül gyógyuló bőrhibát biztosít.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Arteom V Korotkov
  • Telefonszám: +73432421546
  • E-mail: larim@mail.ru

Tanulmányi helyek

  • Orosz Föderáció
      • Ekaterinburg, Orosz Föderáció, 620028
        • Ural State Medical Academy
        • Kutatásvezető:
          • Arteom V Korotkov, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem gyógyuló fekély jelenléte legalább egy hónapig, legalább 3 cm2-es vagy annál kisebb területű mély hibák;
  • II. vagy III. szintű égési sérülések elérhetősége;
  • Epidermolysis bullosa;
  • Égés utáni hegek elérhetősége
  • Műtét utáni bőrhibák

Kizárási kritériumok:

  • Akut és krónikus betegségek akut stádiumban;
  • A kötőszövet (kollagén) autoimmun betegségei;
  • Immunhiányos állapotok;
  • A bőr gyulladásos betegségeinek rendszere;
  • Agresszív kortikoszteroid terápia végrehajtása;
  • Akut koszorúér-szindróma;
  • Az agyi keringés akut rendellenességei;
  • A helyi gyulladás elérhetősége az akut stádiumban;
  • Terhesség;
  • Szoptatás.
  • A következő tesztek pozitív eredményei: Anti-HIV-1 és -2, HIV-1Ag, anti-HTL VI and-II, anti-HbcorAg, HBs-Ag, anti-HCV, anti-CMV, anti-Toxoplasma gondii, RW , Neisseria gonorrheae, Chlamydia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: sejtterápia
az élő sejteket és a bőr biológiailag lebomló szubsztrátját tartalmazó bőrekvivalens hatékonyságának vizsgálata bőrelváltozások kezelésében
Biológiai: az élő sejteket és a bőr biológiailag lebomló szubsztrátját tartalmazó bőrekvivalens hatékonyságának vizsgálata bőrelváltozások kezelésében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
hatékonyság
Időkeret: hat hét
hat hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ural State Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Oleg G Makeev, MD, Ural State Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 21.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • USMA01082012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Égési sérülések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel