El estudio de la eficacia del equivalente de tejido sobre la base de células cultivadas para curar las imperfecciones de la piel (SETES)
10 de diciembre de 2013 actualizado por: Korotkov Artem Vladimirovich, Ural State Medical University
Fase 2 El uso de tejido equivalente basado en células cultivadas para curar las imperfecciones de la piel
En Rusia, el tratamiento de los defectos de la piel que no cicatrizan a menudo se limita a intervenciones quirúrgicas, a pesar de haber desarrollado métodos modernos de tratamiento de úlceras que no cicatrizan y otras imperfecciones de la piel. Durante muchos años de investigación, hemos desarrollado un equivalente de piel compuesto por células vivas.
Durante la prueba piloto, se demostró que el equivalente de la piel proporciona la curación del defecto de la piel dentro de 1 a 4 semanas en el 95% de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Arteom V Korotkov
- Número de teléfono: +73432421546
- Correo electrónico: larim@mail.ru
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ekaterinburg, Federación Rusa, 620028
- Ural State Medical Academy
-
Investigador principal:
- Arteom V Korotkov, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La presencia de úlcera que no cicatriza por lo menos un mes, un área de no menos de 3 cm2 o un área menor de defectos profundos;
- Disponibilidad de quemados de nivel II o III;
- epidermólisis ampollosa;
- Disponibilidad de cicatrices post-quemaduras
- Defectos en la piel después de la cirugía
Criterio de exclusión:
- Enfermedades agudas y crónicas en la etapa aguda;
- Enfermedades autoinmunes del tejido conjuntivo (colágeno);
- estados de inmunodeficiencia;
- Sistema de enfermedades inflamatorias de la piel;
- Llevar a cabo una terapia agresiva con corticosteroides;
- El síndrome coronario agudo;
- trastornos agudos de la circulación cerebral;
- Disponibilidad de inflamación local en la etapa aguda;
- El embarazo;
- Amamantamiento.
- Resultados positivos de las siguientes pruebas: Anti-HIV-1 y -2, HIV-1Ag, anti-HTL VI y-II, anti-HbcorAg, HBs-Ag, anti-HCV, anti-CMV, anti-Toxoplasma gondii, RW , Neisseria gonorrheae, Clamidia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: terapia celular
estudio de la eficacia del equivalente de piel que comprende células vivas y sustrato biodegradable de la piel para el tratamiento de lesiones cutáneas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
eficiencia
Periodo de tiempo: seis semanas
|
seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Oleg G Makeev, MD, Ural State Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- USMA01082012
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