O estudo da eficácia do equivalente de tecido com base em células cultivadas para curar manchas na pele (SETES)
10 de dezembro de 2013 atualizado por: Korotkov Artem Vladimirovich, Ural State Medical University
Fase 2 O uso de equivalente de tecido baseado em células cultivadas para curar manchas na pele
Na Rússia, o tratamento de defeitos de pele que não cicatrizam muitas vezes se limita a intervenções cirúrgicas, apesar de terem sido desenvolvidos métodos modernos de tratamento de úlceras que não cicatrizam e outras imperfeições da pele. Durante muitos anos de pesquisa, desenvolvemos um equivalente de pele composto por células vivas.
Durante o teste piloto, foi demonstrado que o equivalente da pele fornece cicatrização do defeito da pele em 1-4 semanas em 95% dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ekaterinburg, Federação Russa, 620028
- Ural State Medical Academy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A presença de úlcera que não cicatriza há pelo menos um mês, área não inferior a 3 cm2 ou área menor de defeitos profundos;
- Disponibilidade de queimaduras nível II ou III;
- Epidermólise bolhosa;
- Disponibilidade de cicatrizes pós-queimaduras
- Defeitos na pele após a cirurgia
Critério de exclusão:
- Doenças agudas e crônicas na fase aguda;
- Doenças autoimunes do tecido conjuntivo (colágeno);
- Estados de imunodeficiência;
- Sistema de doenças inflamatórias da pele;
- Realizar uma terapia agressiva com corticosteroides;
- síndrome coronária aguda;
- Distúrbios agudos da circulação cerebral;
- Disponibilidade de inflamação local na fase aguda;
- Gravidez;
- Amamentação.
- Resultados positivos dos seguintes testes: Anti-HIV-1 e -2, HIV-1Ag, anti-HTL VI e-II, anti-HbcorAg, HBs-Ag, anti-HCV, anti-CMV, anti-Toxoplasma gondii, RW , Neisseria gonorrheae, Chlamydia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: terapia celular
estudo da eficácia de equivalente de pele composto por células vivas e substrato biodegradável da pele para o tratamento de lesões cutâneas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
eficiência
Prazo: seis semanas
|
seis semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Oleg G Makeev, MD, Ural State Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- USMA01082012
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