Lo studio dell'efficacia del tessuto equivalente sulla base di cellule in coltura per guarire le macchie della pelle (SETES)
10 dicembre 2013 aggiornato da: Korotkov Artem Vladimirovich, Ural State Medical University
Fase 2 L'uso di tessuti equivalenti a base di cellule in coltura per la guarigione delle imperfezioni della pelle
In Russia il trattamento dei difetti della pelle che non guariscono spesso si limita agli interventi chirurgici, nonostante siano stati sviluppati metodi moderni per il trattamento delle ulcere che non guariscono e di altre imperfezioni della pelle. Durante i molti anni di ricerca abbiamo sviluppato un equivalente della pelle composto da cellule viventi.
Durante la sperimentazione pilota è stato dimostrato che l'equivalente cutaneo fornisce la guarigione del difetto cutaneo entro 1-4 settimane nel 95% dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ekaterinburg, Federazione Russa, 620028
- Ural State Medical Academy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La presenza di ulcera non cicatrizzante da almeno un mese, un'area non inferiore a 3 cm2 o un'area inferiore di difetti profondi;
- Disponibilità di ustioni di II o III livello;
- Epidermolisi bollosa;
- Disponibilità di cicatrici post-ustione
- Difetti nella pelle dopo l'intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Malattie acute e croniche nella fase acuta;
- Malattie autoimmuni del tessuto connettivo (collagene);
- Stati di immunodeficienza;
- Sistema di malattie infiammatorie della pelle;
- Condurre una terapia aggressiva con corticosteroidi;
- Sindrome coronarica acuta;
- Disturbi acuti della circolazione cerebrale;
- Disponibilità di infiammazione locale nella fase acuta;
- Gravidanza;
- Allattamento al seno.
- Risultati positivi dei seguenti test: Anti-HIV-1 e -2, HIV-1Ag, anti-HTL VI e-II, anti-HbcorAg, HBs-Ag, anti-HCV, anti-CMV, anti-Toxoplasma gondii, RW , Neisseria gonorrheae, Chlamydia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: terapia cellulare
studio dell'efficacia dell'equivalente cutaneo comprendente cellule viventi e substrato biodegradabile cutaneo per il trattamento delle lesioni cutanee
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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efficienza
Lasso di tempo: sei settimane
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sei settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Oleg G Makeev, MD, Ural State Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
24 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- USMA01082012
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