Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti tkáňového ekvivalentu na základě kultivovaných buněk při hojení kožních skvrn (SETES)

10. prosince 2013 aktualizováno: Korotkov Artem Vladimirovich, Ural State Medical University

Fáze 2 Použití tkáňového ekvivalentu založeného na kultivovaných buňkách pro hojení kožních vad

V Rusku se léčba nehojících se kožních defektů často omezuje na chirurgické zákroky, přestože vyvinuli moderní metody léčby nehojících se vředů a jiných kožních nedokonalostí. Během mnoha let výzkumu jsme vyvinuli ekvivalent kůže obsahující živé buňky.

Během pilotního testování se ukázalo, že kožní ekvivalent zajišťuje hojení kožního defektu během 1-4 týdnů u 95 % pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Ekaterinburg, Ruská Federace, 620028
        • Ural State Medical Academy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost nehojícího se vředu alespoň měsíc, plocha ne menší než 3 cm2 nebo menší plocha hlubokých defektů;
  • Dostupnost popálenin II nebo III úrovně;
  • Epidermolysis bullosa;
  • Dostupnost jizev po popáleninách
  • Poruchy kůže po operaci

Kritéria vyloučení:

  • Akutní a chronická onemocnění v akutním stadiu;
  • Autoimunitní onemocnění pojivové tkáně (kolagen);
  • stavy imunodeficience;
  • Systém zánětlivých onemocnění kůže;
  • Proveďte agresivní terapii kortikosteroidy;
  • Akutní koronární syndrom;
  • Akutní poruchy cerebrálního oběhu;
  • Dostupnost lokálního zánětu v akutním stadiu;
  • Těhotenství;
  • Kojení.
  • Pozitivní výsledky následujících testů: Anti-HIV-1 a -2, HIV-1Ag, anti-HTL VI a-II, anti-HbcorAg, HBs-Ag, anti-HCV, anti-CMV, anti-Toxoplasma gondii, RW , Neisseria gonorrheae, Chlamydie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: buněčná terapie
studie účinnosti kožního ekvivalentu obsahujícího živé buňky a kožní biologicky odbouratelný substrát pro léčbu kožních lézí
Biologický: studie účinnosti kožního ekvivalentu obsahujícího živé buňky a kožní biologicky odbouratelný substrát pro léčbu kožních lézí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
účinnost
Časové okno: šest týdnů
šest týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ural State Medical University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Oleg G Makeev, MD, Ural State Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • USMA01082012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit