Изучение эффективности тканевого эквивалента на основе культивируемых клеток для заживления дефектов кожи (SETES)
10 декабря 2013 г. обновлено: Korotkov Artem Vladimirovich, Ural State Medical University
Фаза 2. Использование тканевого эквивалента на основе культивируемых клеток для заживления дефектов кожи.
В России лечение длительно незаживающих дефектов кожи чаще всего ограничивается оперативными вмешательствами, несмотря на то, что разработаны современные методы лечения длительно незаживающих язв и других дефектов кожи. В ходе многолетних исследований мы разработали эквивалент кожи, состоящий из живых клеток.
В ходе пилотных испытаний показано, что кожный эквивалент обеспечивает заживление кожного дефекта в течение 1-4 недель у 95% пациентов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ekaterinburg, Российская Федерация, 620028
- Ural State Medical Academy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Наличие незаживающей язвы не менее месяца, площадью не менее 3 см2 или менее площади глубоких дефектов;
- Наличие ожогов II или III степени;
- буллезный эпидермолиз;
- Наличие послеожоговых рубцов
- Дефекты кожи после операции
Критерий исключения:
- Острые и хронические заболевания в стадии обострения;
- Аутоиммунные заболевания соединительной ткани (коллагена);
- Иммунодефицитные состояния;
- Система воспалительных заболеваний кожи;
- Провести агрессивную кортикостероидную терапию;
- острый коронарный синдром;
- Острые нарушения мозгового кровообращения;
- Наличие локального воспаления в стадии обострения;
- Беременность;
- Кормление грудью.
- Положительные результаты следующих тестов: анти-ВИЧ-1 и -2, ВИЧ-1Ag, анти-HTL VI и-II, анти-HbcorAg, HBs-Ag, анти-HCV, анти-ЦМВ, анти-Toxoplasma gondii, RW , гонококки, хламидии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: клеточная терапия
исследование эффективности эквивалента кожи, включающего живые клетки и биоразлагаемый субстрат кожи, для лечения поражений кожи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
эффективность
Временное ограничение: шесть недель
|
шесть недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Oleg G Makeev, MD, Ural State Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- USMA01082012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .