Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studien av effektiviteten til vevsekvivalenter på grunnlag av dyrkede celler for å helbrede hudflekker (SETES)

10. desember 2013 oppdatert av: Korotkov Artem Vladimirovich, Ural State Medical University

Fase 2 Bruk av vevsekvivalenter basert på dyrkede celler for å helbrede hudflekker

I Russland er behandlingen av ikke-helende huddefekter ofte begrenset til kirurgiske inngrep, til tross for å ha utviklet moderne metoder for behandling av ikke-helende sår og andre hudfeil. I løpet av mange år med forskning har vi utviklet en hudekvivalent som består av levende celler.

Under pilotforsøk viste det at hudekvivalenten gir helbredende huddefekt innen 1-4 uker hos 95 % av pasientene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelsen av ikke-helbredende sår i minst en måned, et område på ikke mindre enn 3 cm2 eller mindre område med dype defekter;
  • Tilgjengelighet av brannskader II eller III nivå;
  • Epidermolysis bullosa;
  • Tilgjengelighet av arr etter forbrenning
  • Defekter i huden etter operasjonen

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte og kroniske sykdommer i det akutte stadiet;
  • Autoimmune sykdommer i bindevev (kollagen);
  • Immunsvikttilstander;
  • System av inflammatoriske sykdommer i huden;
  • Utfør en aggressiv kortikosteroidbehandling;
  • Akutt koronarsyndrom;
  • Akutte forstyrrelser i cerebral sirkulasjon;
  • Tilgjengelighet av lokal betennelse i det akutte stadiet;
  • Svangerskap;
  • Amming.
  • Positive resultater av følgende tester: Anti-HIV-1 og -2, HIV-1Ag, anti-HTL VI og-II, anti-HbcorAg, HBs-Ag, anti-HCV, anti-CMV, anti-Toxoplasma gondii, RW , Neisseria gonorrheae, klamydia.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: celleterapi
studie av effekten av hudekvivalenter som omfatter levende celler og biologisk nedbrytbart hudsubstrat for behandling av hudlesjoner
Biologisk: studie av effekten av hudekvivalenter som omfatter levende celler og biologisk nedbrytbart hudsubstrat for behandling av hudlesjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
effektivitet
Tidsramme: seks uker
seks uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ural State Medical University

Etterforskere

  • Studiestol: Oleg G Makeev, MD, Ural State Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • USMA01082012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere