저항성 또는 조절되지 않는 고혈압 환자의 ROX COUPLER를 평가하기 위한 등록
2019년 5월 9일 업데이트: ROX Medical, Inc.
ROX CONTROL HTN 레지스트리: 저항성 또는 조절되지 않는 고혈압 환자에서 ROX 커플러를 평가하기 위해
이 레지스트리의 목적은 치료 저항성 또는 조절되지 않는 고혈압 환자에서 ROX COUPLER의 안전성과 성능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 저항성 또는 조절되지 않는 고혈압의 진단은 현재 소견, 병력 및 신체 검사를 기반으로 이루어져야 합니다.
제외 기준:
- 환자의 안전에 악영향을 미치거나, 피험자의 등록 참여 능력을 제한하거나, 후속 요구 사항을 준수하거나, 연구의 과학적 무결성에 영향을 미칠 수 있는 심각한 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험: 그룹 A
ROX 커플러 + 지속적인 표준 항고혈압제
|
COUPLER는 장골 부위(장골 동맥과 정맥 사이)에 문합을 만드는 데 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외래 주간 평균 수축기 혈압의 변화
기간: 기준선, 6개월
|
기준선과 비교하여 6개월에서 평균 보행 주간 수축기 혈압의 변화.
|
기준선, 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외래 주간 평균 이완기 혈압의 변화
기간: 기준선, 6개월
|
베이스라인과 비교하여 6개월에서 평균 보행 주간 확장기 혈압의 변화.
|
기준선, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mel Lobo, MD, Queen Mary University of London
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 5일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .