Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Regiszter a ROX COUPLER értékelésére rezisztens vagy kontrollálatlan hipertóniában szenvedő betegeknél

2019. május 9. frissítette: ROX Medical, Inc.

ROX CONTROL HTN Registry: A ROX Coupler értékelése rezisztens vagy kontrollálatlan magas vérnyomásban szenvedő betegeknél

Ennek a nyilvántartásnak a célja a ROX COUPLER biztonságosságának és teljesítményének értékelése kezelésre rezisztens vagy kontrollálatlan magas vérnyomásban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

83

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Antwerp, Belgium, 2020
        • ZNA Cardio Middelheim
  • Egyesült Királyság
      • Eastbourne, Egyesült Királyság, BN21 2UD
        • East Sussex Healthcare Nhs Trust
      • London, Egyesült Királyság, EC1M 6BQ
        • Queen Mary University of London
  • Hollandia
      • Nieuwegein, Hollandia, 3435CM
        • St. Antonius Ziekenhuis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A rezisztens vagy kontrollálatlan magas vérnyomás diagnózisát az aktuális leletek, a kórelőzmény és a fizikális vizsgálat alapján kell felállítani.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen súlyos egészségügyi állapot, amely hátrányosan befolyásolhatja a beteg biztonságát, korlátozhatja az alany azon képességét, hogy részt vegyen a nyilvántartásban, megfeleljen a nyomon követési követelményeknek, vagy befolyásolja a vizsgálat tudományos integritását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kísérleti: A csoport
ROX Coupler + továbbra is szokásos vérnyomáscsökkentő gyógyszerek
Eszköz: ROX COUPLER
A COUPLER segítségével anasztomózist hoznak létre az iliaca régióban (a csípőartéria és a véna között).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ambuláns nappali átlagos szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Az átlagos ambuláns nappali szisztolés vérnyomás változása hat hónap után a kiindulási értékhez képest.
Alapállapot, 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ambuláns nappali átlagos diasztolés vérnyomás változása
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Az átlagos ambuláns nappali diasztolés vérnyomás változása hat hónap után a kiindulási értékhez képest.
Alapállapot, 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ROX Medical, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mel Lobo, MD, Queen Mary University of London

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. május 5.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. május 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RH-03

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ROX COUPLER

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel