在顽固性或未控制的高血压患者中评估 ROX COUPLER 的登记处
2019年5月9日 更新者：ROX Medical, Inc.
ROX CONTROL HTN Registry：评估顽固性或未控制性高血压患者的 ROX 耦合器
该登记的目的是评估 ROX COUPLER 在难治性或未控制的高血压患者中的安全性和性能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
83
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 顽固性或未控制的高血压的诊断必须基于当前的发现、病史和体格检查。
排除标准：
- 任何可能对患者安全产生不利影响、限制受试者参与登记、遵守后续要求或影响研究科学完整性的严重医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验：A组
ROX Coupler + 持续的标准抗高血压药物
|
COUPLER 将用于在髂区（髂动脉和静脉之间）进行吻合。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
日间动态平均收缩压的变化
大体时间：基线，6 个月
|
与基线相比，六个月时平均动态日间收缩压的变化。
|
基线，6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
日间动态平均舒张压的变化
大体时间：基线，6 个月
|
与基线相比，六个月时平均动态日间舒张压的变化。
|
基线，6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mel Lobo, MD、Queen Mary University of London
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月5日
研究完成 (实际的)
2019年5月5日
研究注册日期
首次提交
2013年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月20日
首次发布 (估计)
2013年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月9日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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