향상된 미터 기능에 대한 정확도 연구
2015년 7월 6일 업데이트: AgaMatrix, Inc.
AgaMatrix BGMS를 사용한 향상된 미터 기능 획득 평가를 위한 정확도 연구
이 향상된 측정기 기능은 의료 전문가 방문 사이에 혈당 조절에 관한 추가 정보를 제공하여 환자의 인식을 높입니다. 이 정보는 환자와 의료 전문가 간의 대화를 촉진하고 환자에게 혈당 조절의 중요성을 상기시킬 수 있습니다.
이 연구에서는 향상된 측정기 기능을 얻을 수 있는 사용자의 능력을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
133
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, 미국, 02453
- MassResearch, LLC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음 인구를 포함하는 유형 I 또는 유형 II 당뇨병:
- 혼합 인슐린 요법
- 기본 인슐린 요법
- 지속적인 피하 인슐린 주입 요법
- 여러 일일 주사 요법
- 비인슐린 당뇨병 치료제(경구 및 주사 가능)
- 생활습관(운동 및 식이요법) 당뇨병 관리
- 당뇨병의 새로운 진단
- 비 당뇨병 환자
- 영어를 능숙하게 말하고 읽을 수 있는 자
피험자는 기꺼이 다음을 수행해야 합니다.
- 한 달에 한 번, 하루 동안 7점 혈당 프로파일을 수행합니다.
- 매일 공복 혈당 검사를 수행하십시오.
- 기준선 및 후속 설문지 작성 완료
- 기준선 HbA1c 분석에 대한 동의
제외 기준:
- 임신한
- Hct <20 또는 >60
- BGM 경쟁사에서 작업(Lifescan, Roche, Abbott를 포함하되 이에 국한되지 않음)
- 노숙자
- 감금
- 정신병자
- 프로토콜 수행에 직접 관여하는 연구 책임자를 포함한 연구 현장의 직원 또는 학생.
- 주임 조사자가 피험자의 연구 참여를 방해할 수 있다고 생각하는 조건이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 향상된 측정기 기능 유용성
제공된 혈당 모니터링 시스템을 사용하여 환자의 가정 당뇨병 모니터링.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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향상된 측정기 기능을 얻을 수 있는 사용자의 능력
기간: 16주
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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