Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighedsundersøgelse for forbedret målerfunktion

6. juli 2015 opdateret af: AgaMatrix, Inc.

Nøjagtighedsundersøgelse til evaluering af opnåelse af en forbedret målerfunktion ved hjælp af en AgaMatrix BGMS

Denne forbedrede målerfunktion øger bevidstheden blandt patienter ved at give yderligere oplysninger om deres glykæmiske kontrol mellem sundhedspersonalets besøg. Denne information kan lette øget dialog mellem patient og sundhedspersonale og kan minde patienter om vigtigheden af ​​glykæmisk kontrol.

Denne undersøgelse vil evaluere en brugers evne til at opnå den forbedrede målerfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

133

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Forenede Stater, 02453
        • MassResearch, LLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type I eller type II diabetes inklusive følgende populationer:

    1. Blandede insulinbehandlinger
    2. Basale insulinbehandlinger
    3. Kontinuerlige subkutane insulininfusionsbehandlinger
    4. Flere daglige injektionsbehandlinger
    5. Ikke-insulin diabetiske behandlinger (oral og injicerbar)
    6. Livsstil (motion og kost) diabetesbehandling
    7. Ny diagnose af diabetes
  • Ikke diabetikere
  • Kan tale og læse engelsk dygtigt

  • Emner skal være villige til at:

    1. en gang om måneden, udfør en 7-punkts blodsukkerprofil i løbet af en dag
    2. udføre fastende blodsukkermålinger hver dag
    3. udfylde baseline og opfølgende spørgeskemaer
    4. samtykke til baseline HbA1c-assays

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Hct <20 eller >60
  • Arbejde for BGM-konkurrenten (herunder, men ikke begrænset til Lifescan, Roche, Abbott)
  • Hjemløs
  • Fængslet
  • Psykisk syg
  • Ansatte eller studerende på forskningsstedet, herunder den primære efterforsker, der er direkte involveret i udførelsen af ​​protokollen.
  • Har en betingelse, som hovedundersøgeren mener kan forstyrre forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Forbedret målerfunktion anvendelighed
Hjemmediabetesovervågning af patient ved hjælp af det medfølgende blodsukkerovervågningssystem.
Enhed: AgaMatrix blodsukkermåler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brugerens evne til at opnå den forbedrede målerfunktion
Tidsramme: 16 uger
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AgaMatrix, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2013

Først opslået (Skøn)

25. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2015

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AGAFPGM02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner