Badanie dokładności dla ulepszonej funkcji miernika
6 lipca 2015 zaktualizowane przez: AgaMatrix, Inc.
Badanie dokładności do oceny uzyskania udoskonalonej funkcji glukometru przy użyciu AgaMatrix BGMS
Ta udoskonalona funkcja glukometru zwiększa świadomość pacjentów, dostarczając dodatkowych informacji dotyczących kontroli glikemii między wizytami u pracowników służby zdrowia. Informacje te mogą ułatwić intensyfikację dialogu między pacjentem a pracownikami służby zdrowia i mogą przypominać pacjentom o znaczeniu kontroli glikemii.
To badanie oceni zdolność użytkownika do korzystania z ulepszonej funkcji miernika.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
133
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02453
- MassResearch, LLC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Cukrzyca typu I lub II obejmująca następujące populacje:
- Mieszane terapie insulinowe
- Podstawowe terapie insulinowe
- Terapia ciągłym podskórnym wlewem insuliny
- Wiele codziennych terapii iniekcyjnych
- Bezinsulinowe leczenie cukrzycy (doustne i w zastrzykach)
- Styl życia (ćwiczenia i dieta) zarządzanie cukrzycą
- Nowa diagnoza cukrzycy
- Bez cukrzycy
- Potrafi biegle mówić i czytać po angielsku
Przedmioty muszą być chętne do:
- raz w miesiącu wykonaj 7-punktowy profil glikemii w ciągu jednego dnia
- wykonuj codziennie badanie poziomu glukozy we krwi na czczo
- wypełnienie kwestionariuszy wyjściowych i kontrolnych
- zgodę na podstawowe oznaczenia HbA1c
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
- Hct <20 lub >60
- Praca dla konkurencyjnej firmy BGM (w tym między innymi Lifescan, Roche, Abbott)
- Bezdomny
- Uwięziony
- Chory psychicznie
- Pracownicy lub studenci Ośrodka Badawczego, w tym Główny Badacz, bezpośrednio zaangażowani w prowadzenie protokołu.
- Ma jakąkolwiek chorobę, która zdaniem głównego badacza może zakłócać udział uczestnika w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ulepszona użyteczność funkcji miernika
Monitorowanie cukrzycy w domu przez pacjenta za pomocą dostarczonego systemu monitorowania poziomu glukozy we krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdolność użytkownika do uzyskania ulepszonej funkcji miernika
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .