Tarkkuustutkimus parannetusta mittariominaisuudesta
maanantai 6. heinäkuuta 2015 päivittänyt: AgaMatrix, Inc.
Tarkkuustutkimus parannetun mittariominaisuuden saamisen arvioimiseksi AgaMatrix BGMS:llä
Tämä parannettu mittariominaisuus lisää potilaiden tietoisuutta tarjoamalla lisätietoja heidän glukoositasapainostaan terveydenhuollon ammattilaisten käyntien välillä. Nämä tiedot voivat helpottaa vuoropuhelua potilaan ja terveydenhuollon ammattilaisten välillä ja muistuttaa potilaita verensokerin hallinnan tärkeydestä.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan käyttäjän kykyä hankkia parannettu mittariominaisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
133
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02453
- MassResearch, LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tyypin I tai tyypin II diabetes, mukaan lukien seuraavat populaatiot:
- Sekainsuliinihoitoja
- Perusinsuliinihoidot
- Jatkuva ihonalainen insuliini-infuusiohoito
- Useita päivittäisiä injektiohoitoja
- Insuliinittomat diabeteksen hoidot (suun kautta ja ruiskeena)
- Elämäntyyli (liikunta ja ruokavalio) diabeteksen hallinta
- Diabetes uusi diagnoosi
- Ei-diabeetikot
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia taitavasti
Aiheiden tulee olla halukkaita:
- tee kerran kuukaudessa 7 pisteen verensokeriprofiili yhden päivän aikana
- tehdä paastoverensokerimittauksia joka päivä
- täytä perus- ja seurantakyselylomakkeet
- suostumus lähtötason HbA1c-määrityksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Hct <20 tai >60
- Työskentely taustamusiikkia kilpailevalle yritykselle (mukaan lukien, mutta ei niihin rajoittuen, Lifescan, Roche, Abbott)
- Asunnoton
- Vangittu
- Henkisesti sairas
- Tutkimuspaikan työntekijät tai opiskelijat, mukaan lukien päätutkija, jotka ovat suoraan mukana protokollan toteuttamisessa.
- Onko hänellä jokin ehto, jonka päätutkija uskoo voivan häiritä koehenkilön osallistumista tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Parannettu mittaritoimintojen käytettävyys
Potilaan diabeteksen kotiseuranta mukana toimitetulla verensokerin seurantajärjestelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käyttäjän mahdollisuus saada parannettu mittariominaisuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AGAFPGM02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .