Estudo de precisão para recurso de medidor aprimorado
6 de julho de 2015 atualizado por: AgaMatrix, Inc.
Estudo de Precisão para a Avaliação da Obtenção de um Medidor Aprimorado Utilizando um AgaMatrix BGMS
Esse recurso aprimorado do medidor aumenta a conscientização entre os pacientes, fornecendo informações adicionais sobre o controle glicêmico entre as visitas do profissional de saúde. Esta informação pode facilitar um maior diálogo entre o paciente e os profissionais de saúde e pode lembrar os pacientes da importância do controle glicêmico.
Este estudo avaliará a capacidade do usuário de obter o recurso de medidor aprimorado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
133
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02453
- MassResearch, LLC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diabetes tipo I ou tipo II, incluindo as seguintes populações:
- Terapias mistas de insulina
- Terapias de insulina basal
- Terapias de infusão subcutânea contínua de insulina
- Múltiplas terapias diárias de injeção
- Tratamentos diabéticos sem insulina (oral e injetável)
- Estilo de vida (exercício e dieta) controle do diabetes
- Novo diagnóstico de diabetes
- não diabéticos
- Capaz de falar e ler inglês com proficiência
Os sujeitos devem estar dispostos a:
- uma vez por mês, realize um perfil de glicose no sangue de 7 pontos ao longo de um dia
- realizar testes de glicemia em jejum todos os dias
- preencher questionários iniciais e de acompanhamento
- consentimento para testes de linha de base HbA1c
Critério de exclusão:
- Grávida
- Hct <20 ou >60
- Trabalhe para a empresa concorrente da BGM (incluindo, entre outros, Lifescan, Roche, Abbott)
- Morador de rua
- encarcerado
- doente mental
- Funcionários ou alunos do Centro de Pesquisa, incluindo o Pesquisador Principal, diretamente envolvidos na condução do protocolo.
- Tem qualquer condição que o Investigador Principal acredite que possa interferir na participação do sujeito no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Usabilidade aprimorada do recurso de medidor
Monitoramento doméstico de diabetes pelo paciente usando o sistema de monitoramento de glicose no sangue fornecido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Capacidade do usuário de obter o recurso de medidor aprimorado
Prazo: 16 semanas
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AGAFPGM02
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