Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighetsstudie for forbedret målerfunksjon

6. juli 2015 oppdatert av: AgaMatrix, Inc.

Nøyaktighetsstudie for evaluering av å oppnå en forbedret målerfunksjon ved å bruke en AgaMatrix BGMS

Denne forbedrede målerfunksjonen øker bevisstheten blant pasienter ved å gi tilleggsinformasjon om deres glykemiske kontroll mellom helsepersonellbesøk. Denne informasjonen kan legge til rette for økt dialog mellom pasient og helsepersonell og kan minne pasienter om viktigheten av glykemisk kontroll.

Denne studien vil evaluere en brukers evne til å oppnå den forbedrede målerfunksjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

133

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Forente stater, 02453
        • MassResearch, LLC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type I eller type II diabetes inkludert følgende populasjoner:

    1. Blandede insulinbehandlinger
    2. Basal insulinbehandling
    3. Kontinuerlig subkutan insulininfusjonsbehandling
    4. Flere daglige injeksjonsbehandlinger
    5. Ikke-insulin diabetesbehandlinger (oral og injiserbar)
    6. Livsstil (trening og kosthold) diabetesbehandling
    7. Ny diagnose av diabetes
  • Ikke diabetikere
  • Kunne snakke og lese engelsk dyktig

  • Fagene må være villige til å:

    1. en gang i måneden, utfør en 7-punkts blodsukkerprofil i løpet av en dag
    2. utføre fastende blodsukkertester hver dag
    3. komplette baseline- og oppfølgingsspørreskjemaer
    4. samtykke til baseline HbA1c-analyser

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Hct <20 eller >60
  • Arbeid for BGM konkurrentselskap (inkludert, men ikke begrenset til Lifescan, Roche, Abbott)
  • Hjemløs
  • Fengslet
  • Mentalt syk
  • Ansatte eller studenter på forskningsstedet, inkludert hovedetterforskeren, er direkte involvert i gjennomføringen av protokollen.
  • Har noen forhold som hovedetterforskeren mener kan forstyrre forsøkspersonens deltakelse i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Forbedret målerfunksjons brukervennlighet
Hjemmediabetesovervåking av pasient ved hjelp av medfølgende blodsukkerovervåkingssystem.
Enhet: AgaMatrix blodsukkermåler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brukerens evne til å få den forbedrede målerfunksjonen
Tidsramme: 16 uker
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AgaMatrix, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2015

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AGAFPGM02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere