Studio di accuratezza per la funzionalità del misuratore avanzata
6 luglio 2015 aggiornato da: AgaMatrix, Inc.
Studio di accuratezza per la valutazione dell'ottenimento di una funzione di misurazione avanzata utilizzando un BGMS AgaMatrix
Questa funzione migliorata del misuratore aumenta la consapevolezza tra i pazienti fornendo informazioni aggiuntive sul loro controllo glicemico tra le visite degli operatori sanitari. Queste informazioni possono facilitare un maggiore dialogo tra il paziente e gli operatori sanitari e possono ricordare ai pazienti l'importanza del controllo glicemico.
Questo studio valuterà la capacità di un utente di ottenere la funzione avanzata del misuratore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
133
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Stati Uniti, 02453
- MassResearch, LLC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diabete di tipo I o di tipo II comprensivo delle seguenti popolazioni:
- Terapie insuliniche miste
- Terapie insuliniche basali
- Terapie di infusione continua sottocutanea di insulina
- Molteplici terapie iniettive giornaliere
- Trattamenti per diabetici non insulinici (orali e iniettabili)
- Stile di vita (esercizio fisico e dieta) gestione del diabete
- Nuova diagnosi di diabete
- Non diabetici
- In grado di parlare e leggere correttamente l'inglese
I soggetti devono essere disposti a:
- una volta al mese, eseguire un profilo glicemico a 7 punti nel corso di un giorno
- eseguire test della glicemia a digiuno ogni giorno
- completare i questionari di riferimento e di follow-up
- consenso ai dosaggi HbA1c al basale
Criteri di esclusione:
- Incinta
- Hct <20 o >60
- Lavorare per una società concorrente di BGM (incluse, ma non limitate a Lifescan, Roche, Abbott)
- Senzatetto
- Incarcerato
- Malati di mente
- Dipendenti o studenti del Centro di Ricerca, compreso il Principal Investigator, direttamente coinvolti nella conduzione del protocollo.
- Ha qualsiasi condizione che il Principal Investigator ritiene possa interferire nella partecipazione del soggetto allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Usabilità migliorata della funzione di misuratore
Monitoraggio del diabete domiciliare da parte del paziente utilizzando il sistema di monitoraggio della glicemia fornito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Capacità dell'utente di ottenere la funzione di misurazione avanzata
Lasso di tempo: 16 settimane
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16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
25 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AGAFPGM02
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