Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheidsstudie voor verbeterde meterfunctie

6 juli 2015 bijgewerkt door: AgaMatrix, Inc.

Nauwkeurigheidsstudie voor de evaluatie van het verkrijgen van een verbeterde meterfunctie met behulp van een AgaMatrix BGMS

Deze verbeterde meterfunctie verhoogt het bewustzijn bij patiënten door aanvullende informatie te verstrekken over hun glykemische controle tussen bezoeken aan zorgverleners. Deze informatie kan een intensievere dialoog tussen patiënt en beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg vergemakkelijken en kan patiënten herinneren aan het belang van glykemische controle.

Deze studie evalueert het vermogen van een gebruiker om de verbeterde meterfunctie te verkrijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

133

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02453
        • MassResearch, LLC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Type I- of type II-diabetes inclusief de volgende populaties:

    1. Gemengde insulinetherapieën
    2. Basale insuline therapieën
    3. Continue subcutane insuline-infusietherapieën
    4. Meerdere dagelijkse injectietherapieën
    5. Diabetesbehandelingen zonder insuline (oraal en injecteerbaar)
    6. Leefstijl (beweging en dieet) diabetesmanagement
    7. Nieuwe diagnose diabetes
  • Niet-diabetici
  • Vlot Engels kunnen spreken en lezen

  • Onderwerpen moeten bereid zijn om:

    1. voer eenmaal per maand een 7-punts bloedglucoseprofiel uit gedurende één dag
    2. voer elke dag nuchtere bloedglucosetests uit
    3. nullijn- en follow-upvragenlijsten invullen
    4. toestemming voor baseline HbA1c-assays

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • Ht <20 of >60
  • Werk voor concurrent BGM (inclusief maar niet beperkt tot Lifescan, Roche, Abbott)
  • Dakloos
  • Opgesloten
  • Mentaal ziek
  • Medewerkers of studenten van de Onderzoekslocatie, inclusief de Hoofdonderzoeker, die direct betrokken zijn bij de uitvoering van het protocol.
  • Heeft een aandoening waarvan de hoofdonderzoeker denkt dat deze de deelname van de proefpersoon aan het onderzoek kan verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Verbeterde bruikbaarheid van de meterfunctie
Thuisdiabetesmonitoring door de patiënt met behulp van het meegeleverde bloedglucosemonitoringsysteem.
Apparaat: AgaMatrix bloedglucosemeter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het vermogen van de gebruiker om de verbeterde meterfunctie te verkrijgen
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AgaMatrix, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AGAFPGM02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren