Studie přesnosti pro vylepšenou funkci měřiče
6. července 2015 aktualizováno: AgaMatrix, Inc.
Studie přesnosti pro vyhodnocení získání vylepšené funkce měřiče pomocí AgaMatrix BGMS
Tato vylepšená funkce glukometru zvyšuje povědomí mezi pacienty tím, že poskytuje další informace týkající se jejich glykemické kontroly mezi návštěvami zdravotnického odborníka. Tyto informace mohou usnadnit intenzivnější dialog mezi pacientem a zdravotnickými pracovníky a mohou pacientům připomenout důležitost kontroly glykémie.
Tato studie vyhodnotí schopnost uživatele získat vylepšenou funkci měřiče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
133
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Spojené státy, 02453
- MassResearch, LLC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Diabetes typu I nebo typu II včetně následujících populací:
- Smíšené inzulinové terapie
- Bazální inzulínová terapie
- Kontinuální subkutánní infuzní terapie inzulínem
- Několikadenní injekční terapie
- Neinzulinové diabetické léčby (perorální a injekční)
- Životní styl (cvičení a dieta) management diabetu
- Nová diagnóza diabetu
- Nediabetici
- Schopný mluvit a číst anglicky zdatně
Subjekty musí být ochotny:
- jednou měsíčně proveďte 7bodový profil glykémie v průběhu jednoho dne
- každý den provádějte testy glykémie nalačno
- vyplňte základní a následné dotazníky
- souhlas se základními testy HbA1c
Kritéria vyloučení:
- Těhotná
- Hct <20 nebo >60
- Práce pro konkurenční společnost BGM (mimo jiné Lifescan, Roche, Abbott)
- Bez domova
- Ve vězení
- Mentálně nemocný
- Zaměstnanci nebo studenti výzkumného pracoviště, včetně hlavního zkoušejícího, přímo zapojení do provádění protokolu.
- Má nějakou podmínku, o které se hlavní zkoušející domnívá, že by mohla zasahovat do účasti subjektu ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Vylepšená použitelnost funkcí měřiče
Domácí monitorování diabetu pacientem pomocí dodaného systému monitorování glykémie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Schopnost uživatele získat vylepšenou funkci měřiče
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
25. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .